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标准物质——相关名词解释。溯源性：具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。稳定性：在特定的时间范围和贮存条件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的能力。标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。有证标准物质： 附有证书的标准物质，其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种鉴定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。基准标准物质： 具有高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。简称基准物质。均匀性：与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自不同包装单元（如：瓶、包等）或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。通过对标准样品的检测，可以对从事监测分析人员的个人能力进行验证。87402-91-3

标准物质的使用应该进行妥善的管理：不应将标准物质编号、生产批号或生产日期作为实验室标准物质的管理编号。这是因为对实验室来说，标准物质编号、生产批号或生产日期均不具单一性，如同一编号的标准物质有不同的生产批号；同样同一批号的标准物质又有不同的标准物质。不同时间购人同一编号、批号的标准物质时，由于其保存条件可能有所不同，因此应将其视为不同的标准物质，并使用不同的管理编号。为防止管理编号过于复杂，同时购入同一编号、批号的多份标准物质时，由于其处于相同的保存条件，因此可将其视为同一件标准物质，并使用同一管理编号。1199589-74-6标准物质或标准溶液的管理编号必须同时标记于相应的证书或配制记录上。

标准品使用规程步骤:如无特殊情况，工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时，复标周期可能超过规定周期，在使用前进行复标，合格后可以继续使用。对于特定市场使用的工作标准品，复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化，应停止使用该标准品，并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。若老的基准标准品批号过期，则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定，用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效，应用新的批号基准标准品重新配制。

根据定义，一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证标准物质中的特性量值一旦被确定的话，在有效期内它们就被贮存在这种有证标准物质当中。当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用的时候，它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内，有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此，有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递，类似于测量仪器和材料标度的传递。 新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用。

对照品和标准品是两个不同的概念，在《中国药典》中有明确的定义：对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质，而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质，以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆，认为参比物质是标准物质，只是一种物质的两种提法。错误的原因可能是某些药物既有对照品又有标准品。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时，用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时，使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时，使用熔点标准，当确定含量时，使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。绿原酸是从金银花里面所提取出来的一种物质，其功效和作用与部分金银花的作用功效相同。516-90-5

标准样品的特性值可能会随运输条件的变化或在规定的贮存条件下随时间的改变而变化。87402-91-3

标准物质一般具有哪些要求？在当前，标准物质在不少生产过程中产品的质量控制等方面有着重要的作用，很多人都知道，标准物质也是有着等级之分的，而不同等级的标准物质，其要求也是不一样的。首先，如果是标准物质，一般都可以用测量法或者是两种以上不同原理的方法对其他物品进行准确可靠的定值。而如果只需要一种方法的话，其还可以很好的适用于多个实验室来进行物品的定值，而这是很多其他等级的标准物质所不具备的。其次，标准物质的准确度通常都是具有国内高水平的，它的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内，因此对于一些准确性要求比较高的实验等等，其还是有着较为重要的衡量作用的，因此如果有这一方面的需求，其可以说是优先选择。87402-91-3

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