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来源: 发布时间:2023年06月11日

国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。根据定义与官方说明,国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质,是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准,是检查药品质量的特殊的专门量具,是测量药品质量的基准。在《中国药典》中,我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类,分别收录于一部、二部、三部,在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别。标准样品可以为人们带来很多的便捷。769-49-3

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如果试剂不符合基准物质的要求,则先配成近似于所需浓度的溶液,然后再用基准物质准确地测定其浓度,这个过程称为溶液的标定。标准溶液有进口标准溶液和国内标准溶液之分,国内的标准溶液有钢铁研究总院(北京纳克分析仪器有限公司),国家标物中心;国外进口的有美国标准局(NIST)和美国加联等单位。 其中以美国标准局(NIST)的标准溶液性高,国内标准溶液应与之进行比对溯源后,方可使用。标准溶液可由下式计算应称取的基准物质的重量W:W=ΜV·基准物质的摩尔质量。式中Μ和V分别为所需配制的溶液的摩尔浓度和体积。1592-70-7标准物质不能简单套用物理计量学的溯源性概念。

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实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证标准物质可被很大程度地简化。标准物质(基体)要求必须尽可能地近似于被测的实际样品,以便对冲基体效应,以此来囊括测量时可能引起误差的所有问题。当然,使用者应当对标准物质和未知样品的测量采用相同的分析测量程序。因此,标准物质的作用与用于其他产业计量实验室的传递标准的作用相同,它允许在一个规定的不确定度范围内开展比较测量工作。有证标准物质也为确定分析测量或工艺测试测量的不确定度提供一种可行的方式。

如何自己动手配制标准溶液?标定物质。应选用基准物质的纯试剂作为标定物质,标定前应干燥至恒重,并准确称取。标定过程。标准溶液在标定过程中,严格执行2人双平行标定,用的标定物,对标准溶液进行标定、计算,在误差很小,数据又相当接近的情况下,则取平均值为该标准溶液的浓度。标定时间。常温下1.000mol/L及以上浓度贮备液,应每2a标定1次;0.5000mol/L浓度贮备液,应每1a标定1次;0.1000mol/L浓度贮备液,应每6个月标定1次;低于0.1000mol/L浓度的应用液,应每3个月标定1次。绿原酸有哪些功效:有助于维持细胞的年轻与活力,延缓老化现象。

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浅析标准溶液配制的注意事项:分析实验所用的溶液应用纯水配制,容器应用纯水洗涤三次以上,特殊要求的溶液应事先做纯水的空白检验。溶液要用带塞的试剂瓶盛装;见光易分解的溶液要装于棕色瓶中;挥发性试剂(如,有机试剂)配制的溶液,瓶塞要严密;见空气易变质及放出腐蚀性气体的溶液也要盖紧,长期存放要用蜡封住;浓碱溶液应用塑料瓶装,如装在玻璃瓶中,要用橡皮塞塞紧,不能用玻璃磨口塞。每瓶试剂瓶必须有标明名称、规格、浓度和配制日期的标签。金属标准溶液的配制和标定:水溶性金属标准溶液的配制。1020719-84-9

标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。769-49-3

标准物质在方法确认中的主要作用是评估方法的正确度(偏差)及其测量不确定,通过对实验进行细致的安排,也可以同时得到方法精密度等其他有用的信息。应用标准物质除了具有规定水平的不确定度的标准值,还可以在一定程度上确保所用标准物质的均匀性。在规定的储存条件下,经稳定性试验证明特性值稳定的时间间隔作为标准物质的有效性。稳定性试验只能说明标准物质在已经试验的这段时间内是稳定的,超过有效期的稳定情况不能确定。制备过程、使用的介质(溶剂)的种类和浓度对标准工作液的稳定性都是有影响的。769-49-3

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