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选择不低于定值方法的精密度和具有足够灵敏度的测量方法，在重复性的实验条件下做均匀性检验。待定特性量值的均匀性与所用测量方法的取样量有关，均匀性检验时应注明该测量方法的小取样量。当有多个特定性量值时，以不易均匀待定特性量值的小取样量表示标准物质的小取样量或分别给出小取样量。根据抽取样品的单元数，以及每个样品的重复测量次数，按选定的一种测量方法安排实验。推荐以随机次序进行测定以防止系统的时间变差。选择合适的统计模式进行统计检验。在任何一个检测时间点，整批标准样品的样料仍然保持均匀。471271-55-3

标准品，即标准品，以中药标准物质研究中心为计量标准；对于药物，它是含量测定中的标准含量。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。对照品与标准品一样，是指国家药品标准中用于鉴别、检验、含量测定、杂质及有关物质检验的对照品。它是国家药品标准的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。是检验药品质量的专门量具；它是衡量药品质量的基准；它也是校准测试仪器和方法的材料标准。在药品检验中，它是确定药品质量的控制手段，是控制药品质量的重要工具。442-51-3标准样品具备很好确定了以及足够的均匀性等两大特点。

购买标准物质时，需考虑些什么？形式：标准物质可制备成不同的形式，如冻干与冰冻样品，制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异，从而产生互换性问题，选购前应充分调研。小取样量：只要标准物质证书中规定了小取样量，用于测量的取样量应不小于该小取样量，因此选购时应考虑小取样量是否能满足测量方法要求。用量：标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用，包括根据需要考虑的备样。稳定性：选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限，避免使用时发生过期的情况。

对照品和标准品是两个不同的概念，在《中国药典》中有明确的定义：对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质，而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质，以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆，参考物质就是标准物质，只是一种物质的两种配方。错误可能是由于某些药物既有对照品又有标准品造成的。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时，用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时，使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时，使用熔点标准，当确定含量时，使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。标准物质的准确度通常都是具有国内高水平的。

标准物质取样方式：在均匀性检验的取样时，应从待定特性量值可能出现差异的部位抽取，取样点的分布对于总体样品应有足够的代表性，例如对份状物质应在不同部位取样；对圆棒状材料可在两端和棒长的1/4、1/2、3/4部位取样，在同一断面可沿直径取样。对溶液可在分装的初始，中间和终结阶段取样。当引起待定特性量值的差异原因未知或认为不存在差异时，则进行随机取样。可采用随机数表决定抽取样品的号码。对具有多种待定的特性量值的标准物质，应选择有代表性的和不容易均匀的待侧特性量值进行均匀性检验。标准品是国家药品标准的组成部分。471271-55-3

如何自己动手配制标准溶液？应采用具有高纯度的溶质或基准物质。471271-55-3

纵观标准物质市场，欧美国家由于发展和市场化较早，已经形成了比较成熟和固化的行业状况，新产品需求增长较低，企业兼并重组多于新公司的建立，类似通过资本运作收购目标企业实现扩张的案例将继续增加。国内标准物质仍处于快速发展的阶段，在今后相当长的一段时期内新的标准物质生产者和国产标准物质数量还将继续增加，市场竞争将更加激烈。在产品方面，伴随着工业化的发展和人类更高生活水平的要求，必然产生更多新的产品及污染物，导致检测项目和标准物质尤其是有机标准物质数量的增加。随着高大上质谱仪器的发展及其在检测行业的普及，高通量靶向与非靶向质谱筛查将越来越多。为提高检测效率、降低检测成本，越来越多的多组分混合标准溶液、多组分纯品混合物的使用将成为趋势。食品、环境、医药和临床检测对目标物或有害残留物的痕量和超痕量检测的需求越来越多，因此，市场对新型标准物质的需求也将日益增加。471271-55-3

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