1246818-14-3

检验室负责人根据销毁原因做必要的调查和鉴定试验后，提出处理意见。销毁应填写“标准品、对照品销毁记录”，内容：品名、规格、数量、编号、申请人、批准人、销毁日期、销毁地点、销毁原因、销毁人、监销人，标准品、对照品销毁由质量管理部部长批准。供试品是由国家药监管理部门的单位制备、标定和供应的，供试品就是样品,是待测品,需要拿到检测数据，是样品经过处理准备进行检测的成分，在药典上叫Test solution。保证供试品质量的重要手段，GLP规范要求供试品和对照品与介质混合时，应在给药前测定其混合的均匀性，必要时还应定期测定混合物中供试品和对照品的浓度和稳定性。标准物质自身的物理特性、化学特性及生物学特性不同。1246818-14-3

标准溶液配制方法有两种，一种是直接法，即准确称量基准物质，溶解后定容至一定体积；另一种是标定法，即先配制成近似需要的浓度，再用基准物质或用标准溶液来进行标定。已知准确浓度的溶液，在容量分析中用作滴定剂，以滴定被测物质。如果试剂符合基准物质的要求 (组成与化学式相符、纯度高、稳定)，可以直接配制标准溶液，即准确称出适量的基准物质，溶解后配制在一定体积的容量瓶内。可由下式计算应称取的基准物质的重量W：W=ΜV·基准物质的摩尔质量。式中Μ和V分别为所需配制的溶液的摩尔浓度和体积。利用上式可计算出标准溶液的浓度。如果试剂不符合基准物质的要求，则先配成近似于所需浓度的溶液，然后再用基准物质准确地测定其浓度，这个过程称为溶液的标定。3234-81-9标准物质的溯源性是其基本属性。

为了获得具有良好稳定性标准物质，在标准物质研制的初始阶段应注意选择具有长时间稳定性能的材料作为标准物质的侯选物。应对物质的制备过程和方法，贮存条件以及促使物质稳定的措施加以研究。选择合适的保存环境，如在干燥、阴凉、干净的环境中保存。选择贮存容器，如选择材质纯、水溶性小、器壁吸附性和渗透性小、密封性好的容器存贮。采取必要的措施，如杀菌、用紫外光照射和c≯^y射线杀菌。使用化学稳定剂，如一定浓度的酸可以增加水中重金属元素的稳定性。

保存后的对照品怎么样才算是正常、可以继续使用呢？(1)均匀性。正常的对照品的特性应该是均匀的，即在规定的细分范围内其特性保持不变。如外观等因素。所以长期保存的对照品再次拿出来使用时，我们应该首先观察其的均匀性。(2)稳定性: 对照品的稳定性是指其在受到一定外界环境条件或人为因素的操作下，但是其的物理性质以及化学性质还能够和原来一样，保持不变。通常，对照品的物理性质和化学性质就越为稳定，那么期保质期就越久，这个时间期限就被称为对照品的有效期。常见的对照品一般有效期为3个月-1年左右。标准溶液，指的是援引美国加联数据库定义已知准确浓度的溶液。

标准物质一般具有哪些要求？在当前，标准物质在不少生产过程中产品的质量控制等方面有着重要的作用，很多人都知道，标准物质也是有着等级之分的，而不同等级的标准物质，其要求也是不一样的。首先，如果是标准物质，一般都可以用测量法或者是两种以上不同原理的方法对其他物品进行准确可靠的定值。而如果只需要一种方法的话，其还可以很好的适用于多个实验室来进行物品的定值，而这是很多其他等级的标准物质所不具备的。其次，标准物质的准确度通常都是具有国内高水平的，它的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内，因此对于一些准确性要求比较高的实验等等，其还是有着较为重要的衡量作用的，因此如果有这一方面的需求，其可以说是优先选择。标准物质编号、生产批号或生产日期均不具单一性。2231323-99-0

标准物质作为一种特殊的产品，其溯源性也有特殊性。1246818-14-3

选择标准物质时，该考虑哪些因素？特性量的种类及定值方法：某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用，某些标准物质的值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用。特性量水平：标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。可接受的不确定度水平：标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。基体及可能的干扰：标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，基体应与日常测量样品基体尽可能接近。1246818-14-3

上海源叶生物，2009-08-28正式启动，成立了生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等几大市场布局，应对行业变化，顺应市场趋势发展，在创新中寻求突破，进而提升源叶,Fifan,Medmol的市场竞争力，把握市场机遇，推动精细化学品产业的进步。上海源叶生物经营业绩遍布国内诸多地区地区，业务布局涵盖生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等板块。我们在发展业务的同时，进一步推动了品牌价值完善。随着业务能力的增长，以及品牌价值的提升，也逐渐形成精细化学品综合一体化能力。上海源叶生物科技有限公司业务范围涉及许可项目：危险化学品经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：生物科技领域内的技术开发、技术服务，植物提取物领域内的技术研究、技术服务、技术转让，批发实验设备及耗材、仪器仪表、化工原料及产品、电子产品、塑料制品、金属制品，从事各类生化试剂（不含危险化学品、易制毒化学品、监控化学品）的研发、分装及销售，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）等多个环节，在国内精细化学品行业拥有综合优势。在生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等领域完成了众多可靠项目。