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来源: 发布时间:2023年06月22日

标准物质RM(reference material)是具有准确量值的测量标准,是具有一种或多种足够均匀并已确定特性值的,用于校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。应用于化学测量、生物测量、工程测量、无力测量等领域。有证标准物质CRM(certified reference material)是附有证书的标准物质,用建立了溯源性的程序来确定其一种或多种特性值,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。其证书是介绍标准物质的技术文件,是研制者/生产者向用户提出的质量保证。证书给出了标准物质的标准值及其准确度,扼要的描述标准物质的制备程序、均匀性、稳定性、特性量值及其测量方法,介绍标准物质的正确使用方法、储存方法。所有的化学分析,定性定量,都依赖于,并且后,可溯源至一种有证标准物质或某种类型的标准物质。标准样品是为实施和制定标准的需要而制定。909-39-7

纵观标准物质市场,欧美国家由于发展和市场化较早,已经形成了比较成熟和固化的行业状况,新产品需求增长较低,企业兼并重组多于新公司的建立,类似通过资本运作收购目标企业实现扩张的案例将继续增加。国内标准物质仍处于快速发展的阶段,在今后相当长的一段时期内新的标准物质生产者和国产标准物质数量还将继续增加,市场竞争将更加激烈。在产品方面,伴随着工业化的发展和人类更高生活水平的要求,必然产生更多新的产品及污染物,导致检测项目和标准物质尤其是有机标准物质数量的增加。随着高大上质谱仪器的发展及其在检测行业的普及,高通量靶向与非靶向质谱筛查将越来越多。为提高检测效率、降低检测成本,越来越多的多组分混合标准溶液、多组分纯品混合物的使用将成为趋势。食品、环境、医药和临床检测对目标物或有害残留物的痕量和超痕量检测的需求越来越多,因此,市场对新型标准物质的需求也将日益增加。712272-88-3标准物质或标准溶液的管理编号必须同时标记于相应的证书或配制记录上。

基体标准物质通常是感兴趣的被分析物以天然状态存在于其天然环境中的真实材料(天然基体标准物质)。所选择的基体标准物质应与测试样品有相似的基体。另外,基体标准物质中经精确认定的(被)分析物含量应尽量与被测样品相近。基体标准物质重要的用途之一就是对分析测量方法的测试和确认。与单一成分的标准物质使用情况不同,基体标准物质在分析过程之初便被引入。因此,它们用于评价整个分析过程的质量,包含样品萃取、清洗、浓缩和终测量等步骤。基体标准物质也可以合成的方式制备。合成基体标准物质在使用时可能会与天然基体标准物质有一些差异。

对照提取物:系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材:系指基原明确、药用部位准确的质量好的中药材经适当处理后,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。参考品:系指用于定性鉴定微生物(或其产物)或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质,其效价以特定活性单位表示;或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。黄芩素的功效与作用点:黄芩传统用于妊娠恶阻和保胎,也为现代临床所常用。

跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。对照品系是用于生物测定或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。标准物质自身的物理特性、化学特性及生物学特性不同。244202-36-6

黄芩素的功效与作用点:医治急慢性上呼吸道传染、、肺炎、支气管扩张传染。909-39-7

标准品、对照品管理员负责发放,并由领用人填写“标准品、对照品领用记录”。领用记录内容至少包括:品名、规格、数量、领用日期、用途、领用人、发放人、备注。标准品、对照品管理员检查即将发放的标准品或对照品领用记录登记品种一致,无误后签字发放。标准品、对照品管理员每次发放完标准品、对照品后填写标准品、对照品使用表,内容至少包括:品名、规格、使用日期、用途、使用量、结存量。标准品、对照品用多少取多少,已取出的标准品、对照品严禁倒回原瓶中。909-39-7

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