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来源: 发布时间:2023年06月23日

不同的标准品、对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。贮存环境:贮存室应设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在20±5℃,相对湿度在低于75%为宜。特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。打开后的标准品、对照品应放在干燥器中保存,每一干燥器外应有区别于标准品、对照品编号的特殊编码,以示存放位置。干燥器应置于加锁的柜中,依次排列整齐。管理员每天检查1次温、湿度并做记录。凡不符合规定要求的应及时调整。特别是在霉、雨季要增加检查频次。标准品、对照品的贮存期:一般按标准品、对照品的规定贮存期限执行。对于药物,标准品是含量测定中的标准含量。173614-88-5

173614-88-5,标准品

标准物质名词术语:标准物质 (Reference Material,“RM”)已确定其一种或几种特性,用于校准测量器具、评价测量方法或确定材料特性量值的物质。一级标准物质 (Primary Reference Material)采用测量方法或其他准确、可靠的方法测量标准物质的特性量值,测量准确度达到国内高水平并附有证书的标准物质,该标准物质由计量行政部门批准、颁布并授权生产。二级标准物质 (Secondary Reference Material)采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法测量标准物质的特性量值,测量准确度满足现场测量的需要并附有证书的标准物质,该标准物质经有关业务主管部门批准并授权生产。173614-88-5标准品是用来检查药品质量的一种特殊的量具。

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标准溶液配制。间接配置法:粗略称取一定量物质或量取一定体积溶液,配制成接近于所需要浓度的溶液,再用基准物质或已知浓度的标准溶液来确定其标准浓度。其过程称为标定。不符合基准物质的条件,如NaOH易吸收空气中的CO2,再如浓盐酸易挥发,且其组成不能完全确定的,这些物质必须采用间接法配制标准溶液。使用的水应为纯水,分析纯以上级别试剂所用容器应用纯水或其他溶剂清洗3次以上,有特殊要求的标准溶液还需事先做纯水的空白值检验。

标准物质——相关名词解释。溯源性:具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。稳定性:在特定的时间范围和贮存条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的能力。标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。有证标准物质: 附有证书的标准物质,其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种鉴定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。基准标准物质: 具有高计量学特性,用基准方法确定特性量值的标准物质。简称基准物质。均匀性:与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自不同包装单元(如:瓶、包等)或取自同一包装单元的、特定大小的样品,测量结果落在规定不确定度范围内,则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。标准样品是根据人们的需求而研制出来的。

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根据定义,一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证标准物质中的特性量值一旦被确定的话,在有效期内它们就被贮存在这种有证标准物质当中。当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用的时候,它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内,有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此,有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递,类似于测量仪器和材料标度的传递。 粘贴标识时不应覆盖标准物质标签黏贴或试剂标签的有效部位。181517-11-3

现代科学对绿原酸生物活性的研究已深入到食品、保健、医药和日用化工等多个领域。173614-88-5

标准品使用规程步骤:如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。173614-88-5

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