对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。 工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。化学标准品可以用于校正和校准实验设备,确保测量结果的准确性。70404-42-1
近年来,随着我国科技实力的增强和检测水平的提高,标准物质需求增长迅速,标准物质的研制也得到了长足的发展,标准物质研制单位已达200多家,分布于28个省、直辖市、自治区。由于研制单位分散,没有集中的信息发布渠道,随着标准物质品种的增多,标准物质用户在挑选和获取相关标准物质时,面临着选择品种困难,无法便捷获取所有所需标准物质的情况。尤其是进入21世纪以来,我国的标准物质数量增长迅猛,复制频率较高,每批次的标准物质量值变化较大,使用范围很广;同时由于COMAR中只存储有我国一级标准物质的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均为英文表示,对我国用户来讲,COMAR信息库在语言、标准物质选用方面存在使用受限的情况63722-91-8标准物质应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。
中药标准品的质量控制方法主要包括以下几个方面:1. 来源控制:确保中药标准品来自可靠的供应商,并且对原料的产地、品种、采集时间等进行严格控制,以保证原料的质量和稳定性。2. 制备工艺控制:中药标准品的制备过程应遵循标准化的操作规程,确保生产过程的可控性和重现性。对关键工艺参数进行监控和调整,以保证产品质量的一致性。3. 质量标准建立:制定科学合理的质量标准,包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。通过质量标准对中药标准品进行多方面评价,确保其符合预定要求。4. 检验方法:采用适当的检验方法对中药标准品进行质量控制,如薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。这些方法可用于鉴别真伪、检查杂质、测定含量等,以确保产品质量。5. 稳定性考察:对中药标准品进行稳定性考察,包括加速试验、长期试验等。通过观察产品在不同条件下的稳定性表现,为其储存、运输和使用提供科学依据。6. 档案管理:建立完善的中药标准品档案管理制度,记录原料来源、制备工艺、质量标准、检验结果等信息。这有助于追溯产品质量问题,持续改进质量控制方法。
源叶中药系列标准品——地黄系列标品 2020版《 中国药典***部》中地黄药材的鉴别方法1.取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 地黄系列标准品货号品名CAS号规格B26136熟地黄对照药材B26250生地黄对照药材B26306地黄叶对照药材B20293地黄苷D81720-08-3HPLC≥98%B22189地黄苦苷元135447-39-1HPLC≥95%B24055地黄苷C81720-07-2HPLC≥93%B28016焦地黄苯乙醇甙A1120444-60-2HPLC≥95%B30091地黄苷67884-12-2HPLC≥98%B50158焦地黄苯乙醇甙B1120406-37-3HPLC≥98%B50598异地黄苷94410-22-7HPLC≥95%B20715类叶升麻苷61276-17-3HPLC≥98%B21678梓醇2415-24-9HPLC≥98%B21571益母草苷52949-83-4HPLC≥98%B21238桃叶珊瑚苷479-98-1HPLC≥98%B24031密力特苷19467-03-9HPLC≥98%标准物质GBW和标准样品GSB都是由技术监督局标准司批准。
标准溶液是指含有某一特定浓度的参数的溶液,比如Cl或Fe的标准溶液。当用标准溶液代替样品进行测试时,得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。如果得到相符的结果,则说明测试操作正确。如果结果与标准值存在任何明显的误差(大于10%),就说明存在错误,需要进行分析。Hach公司拥有多种浓度在大部分测试范围内的标准溶液。有些标准溶液由于很不稳定,以至难以配制和使用,因此是不能利用的。这样的标准溶液包括硫化氢(H2S)、二氧化氯(ClO2)、溶解氧(DO)和臭氧(O3)。液氯标准溶液只能配制成高浓度溶液,所以必须加入高纯水进行稀释,并且使用不会消耗液氯的玻璃器皿国产标准物质特别是有证标准物质的研发仍然会长期保持以国家科研机构为主。844637-85-0
化学标准品的存放应避免剧烈的温度变化和震动。70404-42-1
源叶中药标准品系列——土茯苓系列标品2020版《中国药典***部》中土茯苓药材的鉴别方法取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取落新妇苷对照品,加甲醇制成每1ml含,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲**乙酯-甲酸(13∶32∶9)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,放置5分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。土茯苓中黄酮类成分查阅文献得知总黄酮类物质是土茯苓中主要有效成分之一,目前一共分离并鉴定了二十多种黄酮类化合物,源叶生物能为大家提供以下标准品:货号名称CAS号规格B21160圣草酚4049-38-1HPLC≥98%B20539花旗松素480-18-2HPLC≥98%B21596柚皮素480-41-1HPLC≥98%B27547高圣草素69097-98-9HPLC≥99%B306136-甲氧基柚皮素94942-49-1HPLC≥96%B30388香橙素480-20-6HPLC≥98%B28112新落新妇苷54081-47-9HPLC≥98%B20812落新妇苷29838-67-3HPLC≥98%B50661异落新妇苷54081-48-0HPLC≥95%B28113新异落新妇苷54141-72-9HPLC≥98%B20569黄杞苷572-31-6HPLC≥98%。 70404-42-1