北京候选临床前研究服务平台

临床前药代动力学（ADME）研究是阐明药物体内行为的关键内容，为临床试验给药物的方案设计提供关键依据。环特生物建立专业临床前ADME研究平台，配备LC-MS/MS等先进分析设备，可开展药物吸收、分布、代谢、排泄全链条临床前评价。我们支持多种动物模型的临床前药代实验，包括大小鼠、兔、斑马鱼等，满足不同药物临床前研究需求。在临床前研究中，我们精细测定血药浓度—时间曲线，计算半衰期、达峰时间、清理率等关键参数，揭示药物体内动态变化规律；同时开展临床前组织分布研究，明确药物在靶organ与毒性靶organ的蓄积情况，为临床前安全性评价补充重要信息。我们的临床前ADME研究遵循GLP规范，数据精细、报告规范，可直接支持新药注册申报，助力临床试验科学设计。环特生物的临床前研究团队具备丰富的行业经验。北京候选临床前研究服务平台

创新药研发周期长、投入高、风险大，而高质量的临床前研究是控制风险、提升成功率的关键。环特生物专注临床前CRO服务多年，聚焦药物临床前药效评价与安全性评估两大关键，整合斑马鱼模式生物、哺乳动物模型、细胞与类organ技术，打造多维度、多层次的临床前研究平台。在临床前药效研究中，我们可构建tumor、神经、心血管、代谢等多种疾病模型，精细评价候选药物的医疗潜力；在临床前安全性评价方面，覆盖急性毒性、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性、局部刺激等全项检测，满足国内外注册申报要求。我们配备专业专题负责人与质量保证部门，全程把控临床前研究合规性，为客户提供从方案设计到报告交付的一站式临床前解决方案，用专业实力加速创新药临床前转化进程。杭州药品临床前动物毒理临床前实验降低研发风险，环特生物定制化设计实验方案。

中药与天然药物因成分复杂、机制不清晰，临床前研究面临评价难、标准缺、周期长等挑战。环特生物依托多维临床前模型平台，打造适合中药与天然产物的临床前评价体系，助力经典名方、配方颗粒、中药创新药、植物提取物的临床前研发与申报。在临床前原料筛选阶段，利用斑马鱼与细胞模型快速识别活性成分，优化提取工艺与配比；在临床前药效评价阶段，开展抑炎、保肝、护心、降糖、降脂、抗氧化、免疫调节等临床前功能验证；在临床前安全评价阶段，系统开展急慢性毒性、肝肾毒性、遗传毒性、配伍毒性等临床前研究，确保用药安全。环特生物的临床前服务贴合中药特点，注重整体调节与多靶点效应评价，实验设计兼顾传统理论与现代科学证据，可提供符合中药注册要求的临床前研究资料。通过专业临床前评价，中药企业能够用现代科学语言阐释产品价值，顺利完成注册申报，推动中医药现代化与国际化。

在临床前研究中，高通量筛选技术能够明显提升临床前药物发现效率，快速从海量化合物中找到具有开发潜力的候选分子。环特生物打造高通量临床前筛选平台，以斑马鱼与细胞模型为关键，为客户提供低成本、高效率的临床前早期筛选服务。在临床前化合物筛选中，可同时开展上千种分子的活性、毒性、靶向性测试，快速锁定优效低毒化合物；在临床前配方筛选中，对化妆品、保健食品的原料组合、配比、工艺进行临床前优化，确定比较好配方。环特生物的高通量临床前筛选具备周期短、样本量小、费用低、表型直观等优势，特别适合早期临床前快速淘汰劣势分子，聚焦资源开发质量候选物。通过临床前高通量筛选，企业可大幅降低研发成本、缩短研发周期，提升临床前阶段成功率，为后续临床前评价与临床试验奠定坚实基础。环特生物五大实验中心，就近承接各地临床前实验需求。

临床前研究中的影像分析与病理检测是评价药效、毒性与组织损伤的关键手段，直接影响临床前结论准确性。环特生物配备先进临床前影像与病理平台，为临床前研究提供高精度、可视化检测服务。在临床前影像方面，拥有荧光成像、活的体成像、3D断层扫描、行为学分析系统，可实时观测药物在临床前动物体内分布、靶organ积累、tumor变化与神经行为表型。在临床前病理方面，开展组织取材、固定、切片、染色、显微扫描与病理诊断，由深度病理学家对临床前实验结果进行专业判读，准确评估组织病变、炎症浸润、纤维增生、细胞凋亡等指标。环特生物的临床前影像与病理数据清晰、客观、可追溯，能够为临床前药效与安全评价提供直观证据，提升临床前报告说服力与申报通过率。环特生物持续创新，不断提升临床前实验的效率与准确度。国家认可临床前研究服务平台

完善的质量体系，保障临床前实验全过程符合行业规范。北京候选临床前研究服务平台

类organ技术作为新一代临床前研究工具，可高度模拟人体organ结构与功能，大幅提升临床前研究预测性。环特生物紧跟前沿，将类organ技术融入临床前研究体系，推出肺、肠、肝、脑等多种类organ临床前评价服务，为药物临床前研究提供更接近人体的模型。在临床前药效研究中，类organ可更准确反映药物对人体组织的作用效果，提升临床前结果与临床疗效的一致性；在临床前安全性评价中，类organ能灵敏检测药物organ毒性，降低临床前假阳性与假阴性。我们提供类organ构建、培养、用药处理、表型分析等全流程临床前服务，支持化药、生物药、细胞医疗产品的临床前评价。依托类organ+斑马鱼+哺乳动物联动模型，我们打造更精细、更高效的临床前研究平台，带动临床前技术升级。北京候选临床前研究服务平台