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南通为什么要做消毒产品检测包括什么

来源: 发布时间:2023年10月12日

速干手消毒剂与免洗手消毒剂的区别,我们可以通过定义可以区别出来:速干手消毒剂(alcobol-basedhandrub),含有醇类和护肤成分的手消毒剂。免洗手消毒剂(waterlessantisepticagent),主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。速干手消毒剂和免洗手消毒剂,都属于手消毒剂,申请消毒产品备案,需要做以下测试:有效成分、PH、有效期、杀灭微生物指标、安全性指标:毒理学指标、有害物质限量要求、禁用物质要求,消毒产品检测机构。消毒产品检测的依据是什么?南通为什么要做消毒产品检测包括什么

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消毒产品检测产品投放市场前的要求每批产品投放市场前,生产企业应按《消毒管理办法》第十九条、《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定进行卫生质量检验,合格后方可出厂。不同消毒产品卫生质量出厂检验项目应符合以下要求:消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测;无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学、生物指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。南通为什么要做消毒产品检测包括什么消毒产品检测的标准。

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消毒产品检测结果要求消毒产品检验结果应符合《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条以及国家标准、卫生行业标准、技术规范和其他规范性文件的规定,对***类、第二类消毒产品检验结果还应符合《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)第五条至第十四条规定,具体要求如下:消毒产品中不得检出***、抗***药物和***;***类、第二类消毒产品的卫生质量应符合《消毒技术规范》和相应国家或行业有关质量要求。产品责任单位应在产品***上市前进行检验,检验项目应符合《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)中附件2的要求。卫生安全评价检验应在省级以上卫生计生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。检验方法应按照原卫生部《消毒技术规范》或相关国家标准进行。

消毒产品检测的消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在***类、第二类消毒产品***上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。***类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品检测包括哪些项目?

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消毒产品检测标准《消毒技术规范》卫生部(2002年版)第二部分消毒产品检验技术规范:季铵盐类消毒剂卫生标准GB/T26369-2010;表面活性剂水溶液pH值的测定电位法GB/T6368-2008;过氧化物类消毒剂卫生标准GB/T26371-2010;工业过氧化氢GB/T1616-2014;过氧乙酸溶液GB/T19104-2008;化学试剂重金属测定通用方法GB/T9735-2008;化学试剂砷测定通用方法GB/T610-2008;化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9728-2007;乙醇消毒剂卫生标准GB/T26373-2010;酚类消毒剂卫生要求GB/T27947-2011;胍类消毒剂卫生标准GB/T26367-2010;含溴消毒剂卫生标准GB/T26370-2010;二氧化氯消毒剂卫生标准GB/T26366-2010;戊二醛消毒剂卫生标准GB/T26372-2010;含碘消毒剂卫生标准GB/T26368-2010;手消毒剂卫生要求GB27950-2011;皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011。消毒产品检测的目标。泰州第三方消毒产品检测价格

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消毒产品检测中需要重新检测的消毒产品:实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂和抗(抑)菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验;生物指示物应进行含菌量测定,化学指示物应进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的;应进行有效成分含量、pH值、一项抗力**强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的应做稳定性试验。消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;应进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。***类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒(灭菌)剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力**强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力**强的微生物杀灭试验,生物指示物应进行含菌量的测定,化学指示物应进行颜色变化情况的测定。南通为什么要做消毒产品检测包括什么