消毒产品检测生产条件的监督检查:现场检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009版)》的要求。现场检查是否擅自改变经核准的生产工艺、生产车间布局等。必要时可根据实际情况对生产环境、生产用水的卫生质量进行现场采样、监测。消毒产品生产过程的监督检查:现场检查生产的各项标准操作规程和管理制度执行情况。现场检查生产过程各项记录是否完整、是否可保证溯源、有无随意涂改,是否妥善保存至产品有效期后3个月。现场检查生产过程中是否添加卫计委规定的禁用物质。消毒产品检测的流程。江苏第三方消毒产品检测服务内容
消毒产品检测委托检验的,应按照《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定,符合以下要求:生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托,对产品微生物指标进行检验;生产企业无微生物检验条件的应委托通过实验室资质认定的检验机构对产品微生物指标进行检验;消毒剂、抗、抑菌制剂有效成分含量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。签订有效的委托检验协议书。检验机构承担的委托检验项目应取得实验室资质认定(计量认证)资格。江苏第三方消毒产品检测服务内容消毒产品检测的设备。
消毒产品检测中生产用水的卫生要求生产用水的水质质量应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。卫生用品原材料的要求卫生用品原材料应符合以下要求:原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料不应裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期;对影响产品卫生质量的原材料应有相应的检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施;禁止使用废弃的卫生用品作原料或半成品。
消毒产品检测检验项目应符合下列要求:其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测,湿巾还应进行包装密封性检测,卫生湿巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测。生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托,对产品微生物指标进行检验。生产企业无微生物检验条件的应委托通过计量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。纸杯的批次还应符合《纸杯》(QB2294)的规定。消毒产品检测的检测方法有哪些?
消毒产品检测中消毒剂检测评价指标有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、铅汞砷测定、金属腐蚀试验、微生物污染指标测定、黄金色葡萄球菌灭杀试验、大肠杆菌灭杀试验、铜绿干担保均灭杀试验、白色念珠菌灭杀试验、黑曲霉菌灭杀试验、龟分枝杆菌灭杀试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、现场试验、急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、致突变试验等。消毒产品检测怎么做?江苏第三方消毒产品检测服务内容
消毒产品检测在哪里做?江苏第三方消毒产品检测服务内容
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。江苏第三方消毒产品检测服务内容