干度值的测试方法如下:称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量。记录重量为(M1)。向保温瓶内倒入650±50ml的冷水(低于27℃)。称量保温瓶的重量,并进行记录为(M2)。确保橡皮管和保温瓶被密封起来。将温...
无菌取样勺产品材质:聚丙烯PP(10,25,50,100ml)产品特点:扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放;加固手柄,长度适中,握感舒适扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;单个双层微真**...
双层无菌微真空HDPE取样勺:产品材质:USP级别高密度聚乙烯(HDPE)材质产品特点:1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;2,进口医用级原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,万级净化车间生...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:将拭子管在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同...
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:...
灭菌方式:蒸汽灭菌:121°C15-30min。辐照灭菌:伽马射线25kgy。清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使...
仪器检测原理:蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟...
MSQ23S操作简便,一人即可完成;直观软件,内置EN285计算公式;内置打印机,检测结果可直接打印;纯风冷设计,无需连接冷却水;可选锂电池包,无需使用电源;可选推车,便于移动转移;体积小巧,即使狭小...
上海荣熠MSQ23S:内置EN285计算公式,无需外接冷却水,纯风冷设计,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围体积小,方便测量MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管...
热原的去除方法包括哪些?(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液...
无菌无热原取样瓶的要求包括保证无菌、去热原,并且应使用经过验证的供应商提供的一次性无菌(无热原)取样瓶(袋)。为了保证取样的准确性和安全性,取样容器必须满足特定的条件。首先,容器本身应保证...
无菌无热原取样瓶:产品材质:高密度聚乙烯;无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求;万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求4、PE袋双层包装5...
SmartSCPRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。仪器特点产品体积小,结构简单,操作使用方便。采用内置回型盘...
无菌医用标记笔专门用于医疗领域的工具,用于在手术、检查、标本采集等过程中标记身体部位或物品的笔。它具有以下特点和优势:1. 无菌性 2. 安全无刺激3. 易于操作4. 可擦除性5. 易识别性6. 一次...
为了保证取样的准确性和安全性,取样容器必须满足特定的条件。首先,容器本身应保证无菌,以避免引入外部微生物污染样品。其次,去热原也是必要的,因为某些样品可能对热原(内无动物)敏感,容...
UltraSCMax纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程...
上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶,用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品可整体高温高压蒸汽灭菌;螺纹口设计,配制方便,取代铝盖扎盖,提高实验效率;密封良好,保证培养基储存过程中不受污染;带胶塞...
包装袋的质量要求:1、外观质量要求:包装袋的外观应整洁、平整,无毛刺、破损或松散线头。每个包装袋的尺寸、形状、印刷和花纹等应一致。2、物理性能要求:包装袋的物理性能要符合相关的标准规定,如承重性能、耐...
上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶,产品用途:用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌;螺纹口设计,配制方便,取代铝盖扎盖,提高实验效率;密封良好,保证培养基储存过程中...
无菌无热原取样瓶,用于内***检测取样。双层洁净包装,多种规格可选。医疗级原料,无内衬具有较好防漏效果;耐121℃高温,不变形不泄露。并且棕色瓶能够减少紫外线光透射,保护光敏内容物、高温及有机溶剂不脱...
无菌笔通常用于需要高度卫生和无菌条件的环境,如手术室、制药厂、实验室和生产线。在这些环境中,微生物的存在可能对产品质量和患者健康造成严重影响,因此书写工具的无菌性至关重要。要求无菌笔做到无...
TOC分析以碳的含量表示水体中有机物质总量的综合指标。TOC可以很直接地用来表示有机物的总量。因而它被作为评价水体中有机物污染程度的一项重要参考指标。基本原理是:先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳,消除...
记号笔是一种可在纸张、木材、金属、塑料、搪陶瓷等一种或多种材料上书写作记号或标志的笔。记号笔分为油性记号笔和水性记号笔。水性记号笔可以在光滑的物体表面或白板上写字,用抹布就能擦掉(白板笔),油性记号笔...
UltraSCMAX纯蒸汽取样器纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***...
随着电子技术的迅猛发展,对芯片要求更高性能、更高密度、更高智慧,芯片的集成度、封装密度以及其工作频率的不断提高,单频芯片的所需功耗加大,高热流密度热控制或大型服务器的冷却处理方式已受到关注,而设备紧凑...
清洗验证的定义有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效地清洁设备,使之符合药品生产要求.2010年版GMP正文:一百四十三条清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当...
包装袋的验收标准:1、尺寸检验:按照相关标准规定,对包装袋的长、宽、高、口径、重量等指标进行检验。2、外观检验:对包装袋的表面平整度、色泽、线头、破损等方面进行检验。3、物理性能检验:包括承重性能、耐...
无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...
无菌实验室对使用记号笔的要求包括墨水流畅性、质量验证、生物负载实验、洁净包装、灭菌级别、适用洁净区等级、以及配备灭菌指示剂。无菌记号笔——洁净区包装,每支双层包装,然后10支包装到第三层包...
普通笔或圆珠笔没有经过灭菌处理,可能含有微生物,需要在使用前进行微生物限度验证,以确保不会引入微生物。这涉及到额外的费用、时间和劳动力,因为需要确保书写工具不会对环境或产品造成污染。所有...