无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体...
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴...
在工业应用中,特别是在灭菌过程中,蒸汽的质量是一个关键参数。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一个指标,它表示为一个介于0和1之间的数值。具体来说:1.干度值为0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液态,...
纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯...
无菌无热原取样瓶产品用途:用于注射用水、纯蒸汽冷凝水以及其他固液样品的采集和运送产品优势:1,无菌、无热原、无动物来源2,进口医用级原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,万级净化车间生产,产...
使量产更加容易散热片嵌铜散热片这种折衷的方案解决得为完美的应属AVC**的嵌铜技术。这是将铜热传导速度快,密度大,吸热能力强的优势与传统铝挤型密度轻,价格便宜,方便量产的优势进行了和谐的统一;散热片镶...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,...
无菌拭子管无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上产品信息:定量测试的无菌拭...
法规EN285 2015,蒸汽质量测试,过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度:过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。当过热蒸汽膨胀到大气压时,按下述测试过程,过热不用超过25...
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品材质:组成材料镜片聚碳酸脂(PC)镜框硅胶(硅胶)头带硅胶(硅胶)产品...
EN2852015标准中过热度的测试方法:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上,并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖,将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,...
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285,自动监测不凝性气...
上海荣熠生产的MSQ23S操作简便,一人即可完成;直观软件,内置EN285计算公式;内置打印机,检测结果可直接打印;纯风冷设计,无需连接冷却水;可选锂电池包,无需使用电源;可选推车,便于移动转移;体积...
产品应用用于污染控制和无菌工作环境中的防护面具,如制药工业、化学、生物技术、食品、化妆品和电子厂或医院、化学和微生物实验室可进行高压蒸汽或辐射灭菌,符合人体工程学、采用全视野设计,可在光学近视眼镜外佩...
无菌取样棉签,用于环境微生物表面擦拭取样,可折断设计,每支**包装,辐照灭菌,提供质量报告。产品优势:无菌包装:无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告耐磨实用:无尘布头热封边紧紧锁死切边,有...
为什么要使用一次性取样?无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。我们产品的制造/成型/填充在一个10万...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品信息:用于无菌隔离器或者RA...
超洁净TOC取样瓶,为让客户降本增效,减少时间和法规的压力,避免清洗导致的各种污染问题,确保低总有机碳(TOC)测试数据,特推出超净款 TOC 样品瓶。并且每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有...
无菌取样采集方法中,"无菌"用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。无菌取样袋:1.辐照灭菌、即...
无菌取样袋,1.用于实验室纯化水、注射用水以及其他固液样品的采集和运送。2. 袋口和袋盖:PP;袋身:PET/NY/PE三层复合膜;3. **度设计:采用**度的三层复合膜,确保在挤压和跌落后产品不泄...
无菌笔的优势在于它们在生产过程中经过灭菌处理,确保不含微生物,可以放心使用,无需额外的验证测试。此外,无菌笔提供了方便的书写工具,可以立即使用,不需要特殊准备或额外步骤,从而节省时间和...
无菌包装袋是一种高科技新型包装材料,***用于果汁果酱以及乳业、医药、化工等行业,市场需求量大。生产环境:必须净化车间。适合的灭菌方式:ETO环氧乙烷灭菌消毒,gamma钴60辐照灭菌消毒,高温高压灭...
上海荣熠生产的TOC进样小瓶,适用于各种关键应用,包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质:垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。具备超洁净度:十万级洁净车间生产,多道低T...
欢迎选购上海荣熠生产,1.辐照灭菌,γ辐射等级10-6无菌保证。2.单支密封包装,双层包装。3.黑色、蓝色可选。4.有效期:3年,提供质量报告。订货信息:S1511-1L,无菌签字笔,蓝色,0.5mm...
在无菌采样袋内放置样本后,针对不同的样本需要制定相应的贮存条件。如细菌、***等可以存放在低温冰箱中,在充分标记的情况下可以放置24-48小时。在过长时间内保存样本时可能会收到温度升高、水分蒸发、老化...
上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,用于实验室纯化水、注射用水以及其他固液样品的采集和运送。产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ...
TOC检测在众多领域都发挥着重要作用,水中碳的形式包括非挥发性有机碳(如糖类)、挥发性有机碳(如硫醇、烷烃、醇等)、部分挥发性碳(低分子量的油)和含碳物质吸入或嵌入的无机悬浮物。上海荣熠生产的TOC进...
药典中对培养基瓶的要求包括以下几点:灭菌:培养基应在湿热灭菌过程中进行,通常在高压锅中以121℃±3℃的温度灭菌15分钟。检查:应对经过湿热灭菌或过滤除菌的培养基进行检查,包括pH值、色...