药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触...
SmartSC PRO纯蒸汽取样器: 纯风冷设计,取样速度140ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。 一...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面...
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。 MSQ19纯蒸汽质...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。 UltraSC纯蒸汽冷凝水取样: 纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。 MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪 全自动...
SmartSC PRO纯蒸汽取样器: 纯风冷,无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。 一键灭菌 内置灭菌程序,灭...
UltraSC 纯蒸汽取样器 UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。 MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪 全自动...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。 定量分析: 定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。 采样区域:可擦拭25平方厘米 产品信息: 定量测试的无菌拭子管(...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。 UltraSC纯蒸汽冷凝水取样: 纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高...
SmartSC PRO纯蒸汽取样器: 纯风冷设计,取样速度140ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。 一...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。 UltraSC纯蒸汽冷凝水取样: 纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高...
UltraSC Max纯蒸汽取样器: 纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。 一...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。 采样区域:可擦拭25平方厘米 产品优势: ...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。 产品性能 本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装...
在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求: 不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混...
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在H...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。 产品信息: 定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。 采样区域...
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性...
UltraSC Max纯蒸汽取样器: 纯风冷,无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。 一键灭菌 内置灭菌程序,灭...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。 ...