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  • 进口无菌植绒拭子管价位 发布时间:2024.03.19

    药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环...

  • 纯化水取样袋一般多少钱 发布时间:2024.03.18

    无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...

  • 进口无菌拭子管哪里有卖的 发布时间:2024.03.18

    药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环...

  • UltraSCMAX纯蒸汽取样器UltraSCMAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导...

  • 无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。无菌取样袋产品用途:用于无...

  • 国产TSB拭子管 发布时间:2024.03.16

    无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品信息:用于无菌隔离器或者RA...

  • 在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN28...

  • MSQ19检测原理:蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块,不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,...

  • 定量无菌拭子棉签价位 发布时间:2024.03.14

    无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品信息:用于无菌隔离器或者RA...

  • 无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...

  • 《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》13.2.3纯蒸汽纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。A测试点及监测频率(取样计划)纯蒸汽...

  • 擦拭取样点的选择 不可能对所有的产品公用表面进行擦拭,因此必须确定具有代表性的擦拭取样点。擦拭取样点可能会因为设备的复杂程度及尺寸大小而变化 擦拭取样点必须涉及高的风险位置(eg 备料, 阀门...

  • 无菌无热原取样瓶效期 发布时间:2024.03.12

    无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...

  • EN285纯蒸汽质量检测仪价位 发布时间:2024.03.12

    使用一次性无菌取样耗材的理由?减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而...

  • 国产定量无菌拭子管型号 发布时间:2024.03.12

    无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品信息:用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货...

  • 在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM...

  • 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。 产品性能: 本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送...

  • 《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度:同注射用水;电导率:同注射用水;TOC:同注射用水细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射...

  • 纯蒸汽纯风冷取样器 发布时间:2024.03.11

    纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转...

  • 微生物限度取样瓶产品介绍 发布时间:2024.03.11

    无菌取样勺:加厚PC材质或HDPE产品特点:1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌订货信息:货号产品...

  • 定量拭子棉签使用方式 发布时间:2024.03.11

    在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...

  • 在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品性能本品由耐辐射的聚丙烯...

  • 使用无菌耗材的理由? 减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影...

  • 纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,...

  • 风冷纯蒸汽纯风冷取样器 发布时间:2024.03.10

    在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,...

  • 无菌取样棉签宽头可折断设计,无菌单支包装,适用清洁验证的擦拭取样。产品优势:无菌包装:无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供COA质量报告耐磨实用:无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无...

  • 纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,...

  • 纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软...

  • 无菌无热原取样瓶使用方法 发布时间:2024.03.09

    使用无菌取样工具的理由? 减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的,这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。 提高准确性:通过使用无菌取样工具...

  • 纯蒸汽冷凝水取样器标准 发布时间:2024.03.09

    SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度150ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒...

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