GMP取样附录第二十四条: 样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现...
使用无菌取样工具的理由? 减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风...
使用无菌耗材的理由? 减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影...
无菌取样: 蒸汽灭菌袋 产品优势: 01 安全性更高 ►灭菌袋选用的纸为法国ARJO公司的70g/M2医用透析纸,从而保证产品具有较高的机械强度,...
无菌无热原方形取样瓶 产品特点: · 十万/万级净化车间内生产 · 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好 · ...
无菌检测培养基瓶 产品用途: 用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。 产品优势: Ø 可整体高温高压蒸汽灭菌 Ø 螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效...
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。 细菌内***:内***是...
无菌取样棉签 专为清洁验证设计,**包装,带折断点,带COA报告 无菌包装 无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告 耐磨实用 无尘布头热封边紧紧锁...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。 UltraSC Max纯蒸汽取样器: ...
无菌取样勺: 加厚PC材质或HDPE 产品特点: 1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; 2, 加固手柄,长度适中,握感舒适 3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用...
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪 全自动设计 无需搭建装置,连接进气软管即可 快速检测 10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算 ...
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。 细菌内***:内***是...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。 UltraSC纯蒸汽冷凝水取样: 纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高...
无菌取样棉签 专为清洁验证设计,**包装,带折断点,带COA报告 无菌包装 无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告 耐磨实用 无尘布头热封边紧紧锁...
新版GMP 对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括:微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。 根据HTM2010和EN285对检测标准补充,另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN2...
在新版
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据E...
新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软...
蒸汽品质怎么测-测试项目及要求 不凝气体测试 蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体;蒸汽系统中,不凝结气体主要来自于空气和二氧化碳;供热管道停气后,剩余蒸汽冷凝导致内部...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,240ml/min,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一...
无菌取样勺: 加厚PP材质或HDPE 产品特点: 1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; 2, 加固手柄,长度适中,握感舒适 3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用...
无菌取样勺(PP): 产品材质:聚丙烯 PP 产品特点: · 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; · 加固手柄,长度适中...
无菌取样勺(PP): 产品材质:聚丙烯 PP 产品特点: · 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; · 加固手柄,长度适中...
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。 无菌无热原取样瓶 产品用途: 用于实验室纯化水,注射用水以及其...
无菌玻璃瓶 产品优势: 可整体高温高压蒸汽灭菌 螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率 密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。 带胶塞塑...
在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求: 不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,...
UltraSC Max纯蒸汽取样器: 纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上...