GMP 洁净实验室排风需根据污染物类型处理:化学有害气体(如酸雾、有机溶剂蒸气)需经处理后排放,酸性气体采用碱液喷淋塔(喷淋液为 20% 氢氧化钠溶液),处理效率≥90%;有机蒸气采用活性炭吸附塔(活性炭填充量按风量确定),吸附效率≥85%,活性炭需定期更换(每 3-6 个月);生物性排风(含微生物、病毒)需经 H14 高效过滤器过滤,过滤效率≥99.995%,过滤器需定期检漏与更换。所有排风终通过高空排放,排风口高度≥屋顶 2m,且远离新风入口(间距≥10m),避免排风被新风吸入导致二次污染。排风机需选用防爆型(针对有机溶剂排风)或防腐型(针对酸碱排风),风机安装在屋顶或室外机房,避免噪声传入洁净区;风机需设置备用,确保排风系统不间断运行。电磁兼容实验室需做好屏蔽处理,减少外界电磁干扰,同时防止内部电磁辐射外泄。合肥动物房实验室建设公司

GMP 洁净区照明系统设计需兼顾照度要求、防尘洁净及安全性能。根据不同洁净级别(如 A 级、B 级、C 级、D 级),对照度的规定存在差异,生产区照度通常不低于 300lx,质检区需达到 500lx 以上,因此需精细选择照明灯具的功率与数量。灯具选型需符合防尘、防水、易清洁的要求,优先采用嵌入式不锈钢洁净灯具,灯罩表面光滑无死角,避免积尘。设计时还需考虑应急照明系统,确保在突发断电情况下,洁净区内应急照明持续时间不低于 90 分钟,且应急灯具的布置需覆盖主要通道、出入口及关键设备操作区域。施工过程中,灯具安装前需对安装区域进行彻底清洁,安装时做好与吊顶面板的密封处理,缝隙处采用密封胶填充,防止洁净区外的污染空气渗入,同时灯具接线盒需进行防潮、防尘处理,保障用电安全。上海PCR实验室装修实验台下方应预留足够的空间,便于安装排水管道、电路管线及放置储物柜。

GMP 洁净区气路系统需建立完善的标识体系与维护管理制度,保障系统长期稳定运行并符合 GMP 追溯要求。设计阶段,需对气路系统的每条管路、阀门、过滤器、压力表等组件进行清晰标识,标识内容包括气体名称、流向、压力范围、纯度等级及责任人,标识采用耐腐蚀、易清洁的不锈钢标牌或贴纸,安装在显眼且不易被遮挡的位置。同时,需绘制详细的气路系统竣工图,标注各组件的型号、规格、安装位置及管路尺寸,便于后期维护与检修。施工完成后,需制定气路系统日常维护管理制度,明确维护周期、维护内容及操作规范,如定期检查阀门密封性、过滤器压差、压力表精度,每季度对系统进行一次泄漏检测,每年对气体纯化装置进行一次维护保养。维护过程中需做好详细记录,包括维护时间、维护内容、检测数据及维护人员,记录需保存至少 5 年,确保符合 GMP 追溯要求。此外,需对操作人员进行专业培训,使其熟悉气路系统的工作原理、操作方法及应急处理措施,避免因操作不当导致系统故障或安全事故。
GMP 洁净区气流组织需避免涡流与死角,确保空气均匀流动。万级洁净区优先采用 “上送下回” 模式:吊顶均匀布置带扩散板的高效送风口,每个送风口覆盖面积≤15㎡,送风速度 0.3-0.5m/s,形成稳定的单向气流;回风口设置在地面或墙面下部,间距≤6m,回风口风速≤2m/s,防止地面粉尘被卷起。十万级洁净区可采用 “上送上回” 模式,回风口设置在吊顶,与送风口错开布置(间距≥1.5m),避免气流短路。对于局部高风险区域(如疫苗生产的病毒操作区),需强化局部气流控制:生物安全柜排气口与回风口距离≥1.5m,避免有害气体回流;粉尘操作区设置局部排风罩,罩口风速≥1.2m/s,确保粉尘及时收集。气流组织需通过 CFD 模拟验证,确保洁净区内无涡流区,操作区断面风速偏差≤15%。设计清洁工具存放区,保持实验室整洁有序,避免清洁工具与实验用品混放。

气体管路施工过程中,有诸多要点需要严格把控。首先,所有不锈钢管在运输和储存时,两端需用塑料盖密封,外侧再用塑料套密封,进入施工现场后,安装前才拆除塑料盖和塑料套,以防止管道内部被污染。铺设管道时,要特别注意平直度,弯管处必须使用定制折弯机,严禁徒手弯曲;切断管道应使用定制切管机,杜绝用锯切断,且切断后要用定制工具处理断口。管道线路每隔 1 米左右应设置一组管夹,若遇特殊建筑结构,需根据实际情况灵活调整。当管道穿过墙壁和地板时,要设置管套,管套与管道之间的间隙用不可燃材料填充。所有螺纹连接部位都要用密封带密封,确保连接处严密无泄漏。施工人员还需注意,在整个施工过程中,尤其是在空中作业(如在梯子或脚手架上施工)时,必须派专人固定梯子或脚手架,保障施工安全!设计专门的气瓶间,将气瓶集中存放,采取防爆、防晒、通风等安全措施,规范气体管理。江宁区PCR实验室
采用分区控制模式,不同功能区域通风系统单独启停,减少能耗浪费,满足差异化通风需求。合肥动物房实验室建设公司
实验室智能化监控系统需实时监测环境参数与设备状态,环境参数监测包括温湿度、照度、压差、有害气体浓度,在实验区均匀布置传感器,传感器精度:温度 ±0.5℃、湿度 ±3% RH、压差 ±1Pa、有害气体浓度 ±5% FS,监测数据实时传输至控制系统,超标时自动报警。设备状态监测包括通风柜风速、空调运行状态、废水处理系统指标,通过传感器采集设备运行数据,当通风柜风速低于 0.5m/s、空调故障或废水指标超标时,系统自动报警,并推送通知至管理人员手机。此外,系统需具备视频监控功能,在实验区、试剂储存区安装高清摄像头,视频存储时间≥30 天,便于后期追溯实验过程与事故原因,系统还需具备远程控制功能,管理人员可通过手机 APP 远程查看实验室状态,控制空调、通风柜等设备,提升管理效率。合肥动物房实验室建设公司