十万级净化车间高效过滤器(HEPA)需选用 H12 级,安装方式采用 gasket 密封,gasket 材质为氯丁橡胶,压缩量控制在 30%-50%,确保密封紧密。安装前需对过滤器进行外观检查,确保无破损、变形,安装时需在洁净区内拆除包装,避免外界污染。安装完成后需进行检漏测试,采用气溶胶光度计法,将 PAO 气溶胶注入过滤器上游,用光度计在下游扫描检测,泄漏率≤0.05% 为合格。过滤器需定期更换,更换周期根据压差监测数据确定,当过滤器压差超过初始压差的 2 倍时,需及时更换。室内净高需满足工艺和设备安装需求。江苏专业净化工程设计

万级净化车间消防系统需兼顾消防功能与洁净要求,自动喷水灭火系统需选用隐蔽式洁净喷头,喷头与吊顶平齐,喷头盖采用易熔合金材质(熔点 68℃),喷水覆盖面积≥12.5㎡,喷头间距≤3.6m。火灾自动报警系统需选用无尘型烟感探测器与温感探测器,探测器防护等级≥IP65,安装在吊顶下方,避免粉尘堆积影响检测灵敏度,探测器间距≤15m,且需与通风空调系统联动,火灾发生时自动关闭空调机组,开启排烟风机。消防应急照明需选用 LED 灯具,应急照明时间≥90 分钟,照度≥50lux,灯具与吊顶密封连接,无粉尘进入。此外,消防管道需采用镀锌钢管,安装在吊顶上方或墙面隐蔽处,管道外壁做防腐处理,避免生锈污染洁净区,且需定期对消防系统进行测试,每季度 1 次,确保系统可靠运行。万级净化工程纯水、气体管道材质需高等级不锈钢。

十万级净化车间空调机组需根据车间面积与负荷选型,机组风量按换气次数计算,如 1000㎡车间(层高 3m)需风量≥45000m³/h。机组需配备初效、中效、高效三级过滤,初效过滤器(G3)过滤效率≥80%(≥5μm),中效过滤器(F7)过滤效率≥85%(≥1μm),高效过滤器(H12)过滤效率≥99.5%(≥0.3μm)。机组需设置温湿度控制系统,配备表冷器、加热器与加湿器,表冷器制冷量按夏季比较大冷负荷计算,加热器制热量按冬季比较大热负荷计算,加湿器加湿量按车间湿度需求确定。此外,机组需配备变频风机,可根据车间负荷变化调节风量,降低能耗。
十万级净化车间通风管道需选用镀锌钢板,钢板厚度按风管尺寸确定:风管边长≤500mm 时厚度≥0.5mm,边长 500-1000mm 时厚度≥0.6mm,边长>1000mm 时厚度≥0.8mm。风管制作需采用咬口连接,咬口宽度≥10mm,咬口处需涂抹密封胶,防止漏风;风管弯头需设置导流片,导流片间距≤100mm,减少气流阻力;风管三通需采用顺水三通,避免气流涡流。风管制作完成后需进行密封性检测,采用漏光法检测,每 10m 风管漏光点≤2 处为合格,确保风管无泄漏。千级车间需高效过滤,确保空气洁净无尘。

万级洁净区物料传递需遵循 “净化→传递→消毒” 流程,物料从非洁净区进入洁净区前,需在物料净化区进行粗清(去除外包装灰尘)、精清(用无尘布蘸取清洁剂擦拭)、消毒(喷洒 0.2% 过氧乙酸溶液),消毒后静置 15 分钟,确保消毒剂起效。物料传递采用双门传递窗,传递窗前需设置物料暂存台,暂存台表面铺设无菌布,物料放入传递窗后,关闭外侧门,开启紫外线消毒(消毒时间≥30 分钟),消毒完成后,洁净区内人员打开内侧门取出物料。传递窗需定期维护,每周清洁内部,每月检查互锁功能与紫外线灯强度,确保传递过程无污染。遵循GMP/ISO标准是设计的基本依据。浙江百级净化工程设计
换气次数决定洁净度,千级要求更高。江苏专业净化工程设计
十万级净化车间暖通系统需采用 “新风 + 回风” 组合模式,空气处理流程为:室外新风→初效过滤(G3)→中效过滤(F7)→表冷 / 加热→加湿 / 除湿→高效过滤(HEPA H12)→洁净送风。系统设计参数需满足:洁净区空气含尘浓度≤35200 粒 /m³(≥0.5μm),换气次数≥15 次 /h,送风速度 0.2-0.4m/s,温湿度控制在 23±3℃、40%-65%。送风方式采用上送下回或上送上回,送风口均匀布置,每个送风口覆盖面积≤20㎡,回风口设置在墙面下部,回风口间距≤8m,回风口需配备初效过滤器(G2),防止回风携带大颗粒杂质。江苏专业净化工程设计