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镇江千级净化工程建设

来源: 发布时间:2025年10月22日

医药行业万级净化车间需符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,洁净区需按生产工艺划分为一般区、控制区与洁净区,不同区域之间需设置缓冲间,缓冲间内设置互锁门与风淋装置,防止空气交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质(316L 优先),表面光滑、无缝隙,设备与地面、墙面的连接需采用圆弧过渡,圆弧半径≥50mm,便于清洁消毒。空气净化系统需采用全排风方式,避免回风携带药物粉尘,排风需经过高效过滤器过滤后排放,过滤器需定期更换,更换周期根据粉尘浓度确定。此外,洁净区需设置在线监测系统,实时监测温湿度、压差、洁净度与微生物浓度,监测数据需保存至少 3 年,且需设置应急照明系统,应急照明时间≥90 分钟,确保突发停电时人员安全撤离。换气次数决定洁净度,千级要求更高。镇江千级净化工程建设

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医药、食品行业万级净化车间需强化微生物控制设计,墙面、地面材料需具备性能,墙面彩钢板表面复合涂层,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的率≥99%;地面环氧树脂添加抗菌剂,效果持续时间≥5 年,避免微生物滋生。空气净化系统需在高效过滤器后增设紫外杀菌灯,功率≥30W,每 10㎡设置 1 盏,照射时间≥30 分钟 / 次,杀灭空气中残留微生物;回风系统需在回风口增设滤网,滤网率≥95%,防止回风携带微生物扩散。洁净区需设置消毒间,配备臭氧发生器与高压喷淋设备,臭氧浓度控制在 0.3-0.5mg/m³,消毒时间≥2 小时,可对空间与设备表面进行消毒;设备表面需采用圆弧设计,避免微生物藏匿,定期用 0.5% 过氧乙酸溶液擦拭消毒。此外,洁净区需设置微生物监测点,每 50㎡设置 1 个,定期检测沉降菌(≤10CFU / 皿)与浮游菌(≤50CFU/m³),确保微生物指标符合行业标准,保障产品质量安全。镇江百级净化工程装修设计需合理规划人流、物流及洁净通道。

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十万级净化车间布局需以 “流程顺畅、分区明确、控制污染” 为,按功能划分为洁净生产区、辅助区与非洁净区。洁净生产区需占据车间 60% 以上面积,设置在远离人员出入口与污染源的区域,如食品行业的灌装区、电子行业的组装区;辅助区(含物料暂存、质检、设备机房)需围绕生产区布局,设备机房与生产区距离≤20m,减少风管输送损耗,物料暂存区需通过传递窗与生产区连接,避免物料二次污染;非洁净区(人员净化、办公、仓储)需与洁净区完全隔离,人员与物料动线严格分开,防止交叉污染。各区域压差需梯度设计,洁净区与非洁净区压差≥5Pa,生产区压差高于辅助区 3-5Pa,确保空气从高洁净度区域流向低洁净度区域,符合 GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》要求。

万级洁净厂房空调系统能耗占总能耗的 60% 以上,需建立能耗监测与优化体系。能耗监测方面,在空调机组、风机、水泵等设备上安装智能电表、流量计,实时监测设备耗电量、水耗量,数据传输至监控系统,生成能耗日报、月报,分析能耗变化趋势。能耗优化需从运行参数调整入手,如根据洁净区生产负荷变化,调节空调送风量(换气次数可在 25-30 次 /h 之间动态调整),避免过度通风导致能耗浪费;采用变频控制技术,当洁净区温湿度接近设定值时,降低风机、水泵转速,减少能耗。此外,可通过余热回收技术,利用空调排风预热或预冷新风,降低空调机组的冷热负荷,余热回收效率≥60%。定期对空调系统进行能耗审计,识别能耗浪费点,制定优化方案,如清洗过滤器、更换老化密封件,提升系统运行效率,实现能耗降低 10%-15% 的目标。洁净区不应设地漏,防止微生物滋生。

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十万级净化车间通风管道安装需在洁净区内进行,安装前需对风管进行清洁,去除风管内灰尘与杂物。风管安装需保持水平,水平度误差≤3mm/m,垂直度误差≤2mm/m,风管支架间距≤3m,支架与风管之间需垫橡胶垫,减少振动噪声。风管与风口连接需采用软连接,软连接材质为防火帆布,长度 200-300mm,软连接两端用卡箍固定,确保密封紧密。风管穿越墙体或吊顶时,需设置套管,套管与风管之间用防火密封胶填充,防止粉尘渗入。安装完成后需进行风量测试,确保各风口风量偏差≤15%。确认和验证是确保设计达标的关键。连云港净化工程设计

选用低产尘材料是装修的基本原则。镇江千级净化工程建设

十万级净化车间吊顶需采用轻钢龙骨 + 彩钢板系统,龙骨选用 40×30mm 热镀锌龙骨,间距≤1500mm,吊点间距≤1.8m,每个吊点承重能力≥120kg,可承载灯具、风口等设备重量。吊顶彩钢板厚度≥50mm,芯材为阻燃型岩棉(燃烧性能 A 级),表面涂层为抗静电型,表面电阻值 10^6-10^11Ω,减少静电吸附粉尘。吊顶需预留检修口,检修口尺寸≥500×500mm,数量按每 80㎡1 个设置,检修口盖板采用气密型设计,关闭后与吊顶间隙≤1mm。吊顶与墙面交接处需采用圆弧过渡,圆弧半径≥30mm,用密封胶密封,防止气流涡流导致粉尘堆积。镇江千级净化工程建设

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