千级实验室装修

GMP 洁净区气路系统需建立完善的标识体系与维护管理制度，保障系统长期稳定运行并符合 GMP 追溯要求。设计阶段，需对气路系统的每条管路、阀门、过滤器、压力表等组件进行清晰标识，标识内容包括气体名称、流向、压力范围、纯度等级及责任人，标识采用耐腐蚀、易清洁的不锈钢标牌或贴纸，安装在显眼且不易被遮挡的位置。同时，需绘制详细的气路系统竣工图，标注各组件的型号、规格、安装位置及管路尺寸，便于后期维护与检修。施工完成后，需制定气路系统日常维护管理制度，明确维护周期、维护内容及操作规范，如定期检查阀门密封性、过滤器压差、压力表精度，每季度对系统进行一次泄漏检测，每年对气体纯化装置进行一次维护保养。维护过程中需做好详细记录，包括维护时间、维护内容、检测数据及维护人员，记录需保存至少 5 年，确保符合 GMP 追溯要求。此外，需对操作人员进行专业培训，使其熟悉气路系统的工作原理、操作方法及应急处理措施，避免因操作不当导致系统故障或安全事故。实验室内的插座应具备防水、防尘功能，防止因液体溅入或灰尘堆积引发安全事故。千级实验室装修

应急疏散系统的设计需保障在火灾发生时，洁净区内的人员能安全、快速地疏散至室外安全区域。首先，需合理设置疏散通道与安全出口，疏散通道的宽度需根据洁净区的人员数量确定，通常不小于 1.2m，且通道内不得堆放任何障碍物，确保疏散畅通。安全出口的数量需满足规范要求，每个防火分区的安全出口不少于 2 个，且安全出口之间的距离不小于 5m。疏散指示标志需选用应急电源供电的嵌入式洁净型标志灯，安装在疏散通道的两侧墙面或地面，标志灯的间距不大于 20m，且在转弯处、安全出口正上方需增设标志灯，确保人员能清晰识别疏散方向。应急照明系统需与疏散指示标志联动，在突发断电或火灾发生时，应急照明能自动开启，照亮疏散通道，应急照明的照度在疏散通道地面不低于 1.0lx，在安全出口、疏散楼梯间等关键部位不低于 5.0lx。施工时，应急疏散系统的设备安装需符合洁净区要求，表面光滑、易清洁，且安装牢固，避免因振动导致设备脱落。苏州恒温恒湿实验室规划设计安装视频监控系统，对实验室关键区域进行实时监控，保障实验设备与数据安全。

接地系统是 GMP 洁净区强电安全的关键环节，需满足设备接地、保护接地、防静电接地等多重需求。设计时，应采用联合接地方式，接地电阻值严格控制在 1Ω 以下，确保各类接地信号互不干扰。对于精密生产设备，需单独设置接地干线，避免与其他设备共用接地回路，防止因接地不良导致设备运行异常。施工过程中，接地极选用镀锌角钢或钢管，埋深不小于 0.8m，接地干线采用镀锌扁钢，连接部位采用焊接并做好防腐处理。同时，需在洁净区墙面适当位置设置接地端子箱，方便设备接地连接，且接地系统安装完成后需进行严格的接地电阻测试，确保符合设计标准。

除通风柜外，GMP 洁净区还需设置局部排风装置，针对不同污染源：对于设备排气（如发酵罐排气），需设置排气管道，管道材质与工艺适配（如不锈钢用于无菌工艺，PP 用于化学工艺），排气口需安装高效过滤器（H13），防止微生物或有害气体排放；对于易挥发试剂储存柜，需设置柜内排风，排风量≥50m³/h，排风管道与通风柜排风系统合并，集中处理；对于产生粉尘的操作（如粉末称量），需设置粉尘收集罩，罩口风速≥1.5m/s，确保粉尘被有效收集，避免扩散。局部排风系统需与洁净区压差联动，当排风量大增时，系统自动增加新风量，维持洁净区正压，防止负压导致外界污染渗入。为通风橱配备风速监测装置，确保通风效果达标，及时排出有害气体与烟雾。

GMP 洁净区纯化水系统需符合《中国药典》标准，电导率≤5.1μS/cm（25℃），采用 “预处理 + 二级反渗透 + EDI” 工艺。预处理阶段：原水经石英砂过滤器（去除悬浮物、泥沙，过滤精度 10μm）、活性炭过滤器（去除有机物、余氯，余氯≤0.1mg/L）、保安过滤器（过滤≥5μm 颗粒，保护反渗透膜）；二级反渗透系统采用抗污染膜元件，脱盐率≥99.5%，产水电阻率≥1.0MΩ・cm（25℃）；EDI 模块深度除盐，产水电阻率≥15MΩ・cm（25℃）。纯化水管道采用 316L 不锈钢，内壁电解抛光（粗糙度 Ra≤0.8μm），焊接连接（自动氩弧焊，焊缝需内窥镜检测），管道坡度≥0.005，避免积水。系统设置全循环回路，循环流速≥1m/s，防止微生物滋生；配备紫外线消毒器（波长 254nm，功率≥30W）与巴氏消毒系统（温度 80-85℃，持续 1 小时），每周消毒 1 次，确保纯化水微生物指标≤10CFU/100ml。墙面应选用耐酸碱、易清洁的材料，如环氧树脂漆或抗倍特板，保障实验室长期使用的整洁与耐用。安庆微生物实验室气体管道系统工程

采用节能型的空调与通风设备，降低实验室运行能耗，实现绿色环保目标。千级实验室装修

实验室吊顶需采用轻钢龙骨 + 防火板材系统，龙骨选用 50×30mm 热镀锌龙骨，间距≤1200mm，吊点间距≤1.5m，每个吊点承重能力≥100kg，可承载灯具、通风柜排风管道等设备重量。吊顶板材需根据实验类型选择：化学实验室选用防火石膏板，表面涂刷防腐蚀涂料；生物实验室选用彩钢板，芯材为阻燃型岩棉（燃烧性能 A 级）；高温实验室选用铝扣板，板材厚度≥0.8mm，耐高温≥200℃。吊顶需预留检修口，检修口尺寸≥600×600mm，数量按每 50㎡1 个设置，检修口盖板采用气密型设计，关闭后与吊顶间隙≤1mm。此外，吊顶与墙面交接处需设置防火密封胶，防止火灾时火焰蔓延。千级实验室装修