GMP 洁净区仪器设备(如高效液相色谱仪、发酵罐、冻干机)需配套冷却水系统,采用闭式循环设计,避免外界污染。冷却水采用去离子水(电导率≤10μS/cm),水箱材质为 304 不锈钢,容积按比较大用水量 1.5 倍设计,配备液位传感器与自动补水装置(低液位时触发补水,高液位时停止)。循环泵选用 316L 不锈钢材质,流量按设备总冷却水量确定(如发酵罐冷却水量按 5m³/h 计算),扬程需克服管道阻力与设备阻力(预留 10% 余量);管道采用 304 不锈钢,焊接连接,管道外壁包裹离心玻璃棉保温层(厚度≥30mm),防止结露。系统设置板式换热器与室外冷却塔:冷却水经板式换热器与冷却塔循环水换热,将温度控制在 15-25℃;冷却塔选用闭式冷却塔(防止灰尘、杂物进入),配备滤网(过滤精度 50μm)与除雾器,减少水雾损失。维护方面,每周检测冷却水水质(pH 值、电导率、浊度),每月添加缓蚀剂与阻垢剂(缓蚀率≥90%,阻垢率≥85%),每季度清洗冷却塔与换热器,确保冷却效果稳定。实验室排风系统需配备高效过滤器,对排出的有害气体进行净化处理,达到环保排放标准后再排放。南京动物房实验室建设单位

GMP 洁净区暖通系统需做好冬季防冻与夏季防结露防护:冬季防冻方面,空调机组表冷器配备电伴热装置(功率≥20W/m),环境温度低于 5℃时自动启动,防止表冷器冻裂;新风入口设置电动风阀与加热器,新风温度低于 10℃时,风阀开度减小并开启加热器,将新风预热至 15℃以上再进入过滤系统。夏季防结露方面,空调风管采用离心玻璃棉保温(厚度≥50mm),保温层外裹防潮铝箔,避免水汽在风管外壁凝结;洁净区墙面、吊顶采用防潮彩钢板(芯材为憎水型岩棉),墙面与地面交接处设置 150mm 高的防腐蚀踢脚线,防止地面水汽渗透至墙体。系统实时监测风管外壁温度与室内湿度,湿度高于 65% 时自动开启除湿功能,从源头减少结露风险。江宁区食品洁净实验室通风系统工程实验室纯水工程需根据实验需求划分水质等级,配备反渗透、离子交换等纯化设备,提供满足实验要求超纯水。

GMP 洁净区气路系统需建立完善的标识体系与维护管理制度,保障系统长期稳定运行并符合 GMP 追溯要求。设计阶段,需对气路系统的每条管路、阀门、过滤器、压力表等组件进行清晰标识,标识内容包括气体名称、流向、压力范围、纯度等级及责任人,标识采用耐腐蚀、易清洁的不锈钢标牌或贴纸,安装在显眼且不易被遮挡的位置。同时,需绘制详细的气路系统竣工图,标注各组件的型号、规格、安装位置及管路尺寸,便于后期维护与检修。施工完成后,需制定气路系统日常维护管理制度,明确维护周期、维护内容及操作规范,如定期检查阀门密封性、过滤器压差、压力表精度,每季度对系统进行一次泄漏检测,每年对气体纯化装置进行一次维护保养。维护过程中需做好详细记录,包括维护时间、维护内容、检测数据及维护人员,记录需保存至少 5 年,确保符合 GMP 追溯要求。此外,需对操作人员进行专业培训,使其熟悉气路系统的工作原理、操作方法及应急处理措施,避免因操作不当导致系统故障或安全事故。
实验室吊顶需采用轻钢龙骨 + 防火板材系统,龙骨选用 50×30mm 热镀锌龙骨,间距≤1200mm,吊点间距≤1.5m,每个吊点承重能力≥100kg,可承载灯具、通风柜排风管道等设备重量。吊顶板材需根据实验类型选择:化学实验室选用防火石膏板,表面涂刷防腐蚀涂料;生物实验室选用彩钢板,芯材为阻燃型岩棉(燃烧性能 A 级);高温实验室选用铝扣板,板材厚度≥0.8mm,耐高温≥200℃。吊顶需预留检修口,检修口尺寸≥600×600mm,数量按每 50㎡1 个设置,检修口盖板采用气密型设计,关闭后与吊顶间隙≤1mm。此外,吊顶与墙面交接处需设置防火密封胶,防止火灾时火焰蔓延。实验室暖通与弱电工程联动设计,通风系统运行状态可通过弱电系统实时监控,实现智能化管理。

防排烟系统的设计需确保在火灾发生时,能及时排除洁净区内的烟雾与有毒气体,防止烟气扩散,为人员疏散与消防救援创造有利条件。首先,根据洁净区的平面布局与防火分区划分,合理设置排烟口与送风口,排烟口应设置在洁净区的上部空间,送风口设置在下部或侧部,形成良好的气流组织,确保排烟效果。排烟风机与送风机需选用防爆型或防腐型产品,适应洁净区的环境要求,且风机的选型需根据排烟量与送风量大小时确定,确保风机运行效率满足设计要求。施工过程中,排烟管道与送风管道需选用镀锌钢板或不锈钢板制作,管道接口处密封良好,避免烟气泄漏,同时管道的保温材料需选用不燃材料,防止火灾时保温材料燃烧产生有毒气体。此外,防排烟系统需与火灾自动报警系统联动,当火灾发生时,能自动开启排烟风机与送风机,关闭防火阀,确保防排烟系统及时启动。管道布局遵循 “短路径、少拐弯” 原则,采用耐腐蚀 PP 管或不锈钢管,弯头角度不小于 90 度,减少气流阻力。宿迁微生物实验室设计公司
实验室装修需重视防漏防渗设计,实验台选用理化板台面,下水管道采用防腐蚀材质,避免实验废液渗漏。南京动物房实验室建设单位
GMP 洁净区需设置视频监控与应急报警系统,保障生产安全。视频监控:高清摄像头(分辨率≥1080P,防护等级≥IP65)安装在洁净区入口、操作区、试剂储存区,具备夜视功能,24 小时监控;视频数据存储≥30 天,支持远程查看(手机 APP),管理人员可实时监控现场情况。应急报警系统包括:火灾报警(烟感 + 温感探测器,防护等级≥IP54),与消防系统联动,火灾时关闭空调、开启排烟风机;气体泄漏报警(针对有毒气体如氨气、甲醛),探测器安装在气体使用点附近,报警浓度≤10% 下限,超标时开启排风与中和装置;紧急求助按钮(实验台旁),按下后直接连接管理室,便于人员紧急求助。南京动物房实验室建设单位