GMP 洁净区需对关键设备(空调机组、纯化水系统、生物安全柜)进行集中监控与远程控制。通过 Modbus/Profinet 协议将设备运行数据(空调风速、纯化水电阻率、安全柜负压)传输至控制系统,实时显示设备状态;设备故障(如空调风机故障、纯化水电阻率超标)时,系统自动报警并显示故障原因,生成维修工单推送至维修人员。部分设备支持远程控制:远程调节空调温湿度设定值、启动纯化水系统消毒程序,减少人员进入洁净区次数,降低污染风险。系统具备设备维护提醒功能,根据运行时间(如过滤器使用时间、泵运行小时数)自动提醒维护,确保设备长期稳定运行,符合 GMP 对设备管理的要求。实验室纯水设备选型需匹配实验室日用水量,预留一定余量,避免设备超负荷运行影响纯化效果。淮安理化实验室装修设计

GMP 洁净区工艺用水(纯化水、注射用水)管道布局需遵循 “无死角、易清洁” 原则:管道尽量直线布置,减少弯头、阀门,必须设置的弯头采用大曲率半径(≥3 倍管径),避免清洁死角;阀门选用卫生级隔膜阀,隔膜材质为 PTFE(耐化学腐蚀,耐高温 150℃),防止阀体内腔积留水分。管道连接采用自动氩弧焊,焊接接头电解抛光,确保内壁光滑;管道支架采用 316L 不锈钢,与管道之间垫聚四氟乙烯垫片,避免电化学腐蚀。工艺用水点设置卫生级快接接头(316L 不锈钢),便于拆卸清洁与取样;每个用水点安装阀门,可单独控制,避免交叉污染。此外,管道需色标管理:纯化水管涂蓝色,注射水管涂红色,同时标注水流方向,便于识别与维护。镇江动物房实验室家具实验室地面需满足承重要求,大型仪器设备摆放区域需做地面加固处理,防止沉降变形。

实验室空调系统需根据实验需求设计,普通实验室采用舒适性空调,温度控制在 22±2℃,相对湿度控制在 45%-65%;生物培养实验室采用恒温恒湿空调,温度控制精度 ±0.5℃,湿度控制精度 ±3% RH;仪器分析实验室(如气相色谱室)需采用精密空调,温度控制精度 ±1℃,湿度控制精度 ±5% RH,避免温湿度波动影响仪器精度。空调系统需设置新风过滤,初效过滤器(G3)+ 中效过滤器(F7),确保新风洁净度,生物安全实验室需增设高效过滤器(HEPA H14),防止微生物扩散。空调风口需远离实验台与通风柜,送风口布置在吊顶,回风口布置在墙面下部,风口材质为防腐蚀塑料,避免腐蚀损坏。
GMP 洁净区纯蒸汽系统用于设备灭菌、管道消毒,需符合《中国药典》要求,纯蒸汽质量达到注射用水标准。系统采用电加热式纯蒸汽发生器(316L 不锈钢材质),蒸汽产量按比较大灭菌需求 1.2 倍设计(如 1000L 发酵罐需 50kg/h),工作压力 0.2-0.4MPa,温度 121-132℃。纯蒸汽管道采用 316L 不锈钢,内壁电解抛光(Ra≤0.4μm),焊接连接(自动轨道焊),管道坡度≥0.005,比较低点设置疏水阀(防冷凝水积聚);外壁裹硅酸铝棉保温层(厚度≥50mm),避免热量损失。系统配备蒸汽质量监测装置:出口设置取样点,每周检测蒸汽冷凝水的电导率(≤2.1μS/cm)与内;设置压力、温度传感器,实时监测参数,超标时自动报警。纯蒸汽主要用于:设备灭菌(生物反应器、过滤器,121℃,30 分钟);管道消毒(纯化水、注射用水管道,121℃,20 分钟),确保洁净区无菌环境。实验室废水工程需分类收集处理,将酸碱废水、有机废水、重金属废水分开储存,避免不同废水混合发生反应。

气路系统压力控制是保障 GMP 洁净区生产工艺稳定的重要因素,设计时需根据不同生产工艺的压力需求,设置合理的压力调节与监控装置。首先,在气体源端(如气瓶间、空压机站)设置减压阀,将气体压力调节至系统所需的工作压力,且减压阀需具备良好的稳压性能,避免压力波动影响生产。对于关键用气点,需单独设置压力调节阀与压力表,实时监控气体压力,确保压力稳定在工艺允许范围内。施工过程中,需对压力调节装置进行精细校准,确保其调节精度符合设计要求,同时在气路系统中设置压力报警装置,当气体压力超出设定范围时,能及时发出报警信号,提醒操作人员进行处理。此外,气路系统的压力试验需严格按照规范进行,试验压力为工作压力的 1.5 倍,保压时间不少于 30 分钟,确保系统无泄漏。设计清洁工具存放区,保持实验室整洁有序,避免清洁工具与实验用品混放。蚌埠高校实验室气体管道系统工程
实验室照明系统需分层设计,操作区配备防眩光台灯,整体空间采用均匀柔和的漫射光源。淮安理化实验室装修设计
通风柜是实验室排风设备,选型需根据实验需求确定:化学实验室选用全钢通风柜,柜体厚度≥1.2mm 冷轧钢板,表面喷涂环氧树脂,耐酸碱腐蚀;生物实验室选用 PP 通风柜,柜体材质为聚丙烯,耐有机溶剂与微生物腐蚀;高温实验室选用不锈钢通风柜,材质为 304 不锈钢,耐温≥400℃。通风柜排风量需按开口面积计算,开口高度 0.5m 时,排风量≥1200m³/h,面风速控制在 0.5-0.8m/s,确保有害气体完全排出。安装时,通风柜需远离回风口与人员通道,与墙面的距离≥0.5m,排风管道需采用 PP 或不锈钢材质,管道坡度≥0.005,避免冷凝水堆积,管道出口需高于屋顶 2m 以上,防止有害气体倒灌。淮安理化实验室装修设计