GMP 洁净实验室排风需根据污染物类型处理:化学有害气体(如酸雾、有机溶剂蒸气)需经处理后排放,酸性气体采用碱液喷淋塔(喷淋液为 20% 氢氧化钠溶液),处理效率≥90%;有机蒸气采用活性炭吸附塔(活性炭填充量按风量确定),吸附效率≥85%,活性炭需定期更换(每 3-6 个月);生物性排风(含微生物、病毒)需经 H14 高效过滤器过滤,过滤效率≥99.995%,过滤器需定期检漏与更换。所有排风终通过高空排放,排风口高度≥屋顶 2m,且远离新风入口(间距≥10m),避免排风被新风吸入导致二次污染。排风机需选用防爆型(针对有机溶剂排风)或防腐型(针对酸碱排风),风机安装在屋顶或室外机房,避免噪声传入洁净区;风机需设置备用,确保排风系统不间断运行。实验室综合布线需采用屏蔽线缆,减少电磁干扰,满足精密仪器、计算机等设备的数据传输需求。镇江动物房实验室废气处理系统工程

接地系统是 GMP 洁净区强电安全的关键环节,需满足设备接地、保护接地、防静电接地等多重需求。设计时,应采用联合接地方式,接地电阻值严格控制在 1Ω 以下,确保各类接地信号互不干扰。对于精密生产设备,需单独设置接地干线,避免与其他设备共用接地回路,防止因接地不良导致设备运行异常。施工过程中,接地极选用镀锌角钢或钢管,埋深不小于 0.8m,接地干线采用镀锌扁钢,连接部位采用焊接并做好防腐处理。同时,需在洁净区墙面适当位置设置接地端子箱,方便设备接地连接,且接地系统安装完成后需进行严格的接地电阻测试,确保符合设计标准。无锡光学光电实验室洁净工程实验室弱电工程的接地系统需规范设计,避免静电干扰精密仪器运行,保障实验数据的可靠性。

在 GMP 洁净装修的强电设计中,配电系统规划需严格遵循洁净区用电需求与安全规范。首先,应根据洁净区不同功能区域(如生产区、质检区、辅助区)的设备功率、用电负荷特性,进行精细的负荷计算,确保配电系统容量充足且留有合理冗余。配电方式优先采用放射式供电,减少回路间的相互干扰,保障关键生产设备供电的稳定性。施工时,配电箱、配电柜需选用防尘、防腐性能符合 GMP 标准的产品,且安装位置应避开洁净区域,若必须在洁净区内安装,需进行密封处理,防止粉尘积聚。导线敷设需采用穿管暗敷方式,管材选用镀锌钢管或不锈钢管,接口处做好密封措施,避免杂质通过管路进入洁净区,同时管线排布需与洁净区装修吊顶、墙面施工进度协同,确保不破坏洁净层结构。
GMP 洁净区排水系统需杜绝异味倒灌与微生物滋生:排水管道采用 316L 不锈钢或 UPVC 材质,管道直径按排水量确定(如洗手池排水管 DN50,设备排水管 DN80),坡度≥0.008,确保排水通畅无积水。洁净区内禁止设置普通地漏,必须设置时选用无菌地漏(材质 316L 不锈钢),地漏内置水封(水封高度≥50mm)与不锈钢过滤网(孔径≤2mm),防止下水道细菌与异味进入;地漏配备密封盖,非使用时关闭,每周用 0.5% 过氧乙酸溶液浸泡消毒 1 次,消毒后用纯化水冲洗干净。排水系统需设置空气隔断:工艺废水排水口与下水道之间设置存水弯,存水弯水封高度≥50mm,避免污水倒灌;纯化水制备系统的浓水、清洗废水需单独设置排水管道,直接排入室外污水管网,不与洁净区排水混流。此外,每月需用高压水(压力≥0.3MPa)冲洗排水管道内壁,每季度进行一次管道消毒(采用 2% 氢氧化钠溶液循环浸泡 1 小时),防止污垢沉积滋生微生物。设计的废弃物暂存区,对实验产生的废弃物进行分类收集,定期交由专业机构处理。

GMP 洁净区纯蒸汽系统用于设备灭菌、管道消毒,需符合《中国药典》要求,纯蒸汽质量达到注射用水标准(无可见杂质,内≤0.25EU/ml)。系统采用电加热式纯蒸汽发生器(材质 316L 不锈钢),蒸汽产量按比较大灭菌需求 1.2 倍设计(如 1000L 发酵罐灭菌需蒸汽量 50kg/h),工作压力 0.2-0.4MPa,温度 121-132℃。纯蒸汽管道采用 316L 不锈钢,内壁电解抛光(Ra≤0.4μm),焊接连接(自动轨道焊),管道坡度≥0.005,比较低点设置疏水阀(防止冷凝水积聚);管道外裹耐高温保温层(材质硅酸铝棉,厚度≥50mm),避免热量损失。系统配备蒸汽质量监测装置:在蒸汽出口设置取样点,每周检测蒸汽冷凝水的电导率(≤2.1μS/cm)与内;设置压力、温度传感器,实时监测蒸汽参数,超标时自动报警。纯蒸汽主要用于:设备灭菌(如生物反应器、过滤器),采用纯蒸汽灭菌(121℃,30 分钟);管道消毒(如纯化水、注射用水管道),采用纯蒸汽循环消毒(121℃,20 分钟),确保洁净区无菌环境。实验室装修需符合环保规范,选用低甲醛、低挥发性的材料,减少对实验人员健康的影响与对环境的污染。常州光学光电实验室设备
实验室门禁系统设计需采用分级授权管理,不同区域设置不同权限,防止无关人员进入实验危险区域。镇江动物房实验室废气处理系统工程
对于 GMP 洁净区生产过程中产生的有毒有害气体尾气(如酸碱气体、有机废气),需设计的尾气处理系统,防止尾气排放对环境造成污染,保障人员健康。首先,根据尾气的成分与性质,选择合适的处理工艺,如酸碱尾气采用中和吸收法,通过喷淋塔内的酸碱吸收液与尾气反应,去除有害物质;有机废气采用活性炭吸附法或催化燃烧法,活性炭吸附法适用于低浓度有机废气,催化燃烧法适用于高浓度有机废气,可将有机废气分解为无害的二氧化碳与水。尾气处理设备的选型需根据尾气排放量确定,确保处理能力满足生产需求,且设备的材质需具备耐腐蚀性,适应尾气的化学特性。施工过程中,尾气收集管道需采用不锈钢管或 PPR 管,连接密封良好,避免尾气泄漏,收集管道的布置需合理,确保能将各排放点的尾气有效收集。同时,尾气处理系统需设置在线监测装置,实时监控尾气排放浓度,确保排放指标符合国家环保标准。镇江动物房实验室废气处理系统工程