浦口区洁净厂房实验室规划设计

GMP 洁净区纯化水系统需符合《中国药典》标准，电导率≤5.1μS/cm（25℃），采用 “预处理 + 二级反渗透 + EDI” 工艺。预处理阶段：原水经石英砂过滤器（去除悬浮物、泥沙，过滤精度 10μm）、活性炭过滤器（去除有机物、余氯，余氯≤0.1mg/L）、保安过滤器（过滤≥5μm 颗粒，保护反渗透膜）；二级反渗透系统采用抗污染膜元件，脱盐率≥99.5%，产水电阻率≥1.0MΩ・cm（25℃）；EDI 模块深度除盐，产水电阻率≥15MΩ・cm（25℃）。纯化水管道采用 316L 不锈钢，内壁电解抛光（粗糙度 Ra≤0.8μm），焊接连接（自动氩弧焊，焊缝需内窥镜检测），管道坡度≥0.005，避免积水。系统设置全循环回路，循环流速≥1m/s，防止微生物滋生；配备紫外线消毒器（波长 254nm，功率≥30W）与巴氏消毒系统（温度 80-85℃，持续 1 小时），每周消毒 1 次，确保纯化水微生物指标≤10CFU/100ml。验室纯水与废水工程需做好水量平衡计算，合理规划纯水用量与废水排放量，提升水资源利用效率。浦口区洁净厂房实验室规划设计

GMP 洁净区强电线缆选择需兼顾安全性、稳定性与洁净要求。线缆应选用低烟无卤阻燃型电线电缆，减少在火灾情况下有毒有害气体的释放，保障人员安全。对于动力线缆，需根据设备额定电流选择合适的线径，避免因线缆过载导致发热故障；控制线缆则需选用屏蔽线缆，防止外界电磁干扰影响设备控制信号的传输。线缆敷设过程中，需严格按照设计路径穿管暗敷，管材选用不锈钢管或镀锌钢管，且管路转弯处采用圆弧过渡，避免线缆在敷设过程中受损。同时，线缆在管内不得有接头，若必须接头，需在接线盒内处理，接线盒需做好密封、防尘处理，且安装位置远离洁净生产区域，防止接头处产生的杂质污染洁净环境。宿迁恒温恒湿实验室设计单位实验室通风系统设计要兼顾排风效率与节能，选用变频风机，根据实验需求调节风量，减少能源浪费。

GMP 洁净实验室弱电布线需避免干扰与污染，线缆选用屏蔽型（如 RVVP 屏蔽电缆），防止电磁干扰（如来自设备的电磁场影响传感器信号）。布线采用镀锌钢管暗敷，钢管直径按线缆数量确定，管内线缆截面积占比≤40%；钢管连接采用丝扣连接，接口处做接地处理，确保屏蔽效果。弱电桥架采用 304 不锈钢材质，安装在吊顶上方或墙面隐蔽处，桥架与强电桥架间距≥300mm，交叉时需做屏蔽隔离，避免强电对弱电信号的干扰。对于敏感设备（如微生物检测仪、高精度传感器），需单独敷设接地线，接地电阻≤1Ω，进一步降低干扰。布线完成后需进行绝缘测试（绝缘电阻≥10MΩ）与屏蔽性能测试，确保信号传输稳定。

气路系统压力控制是保障 GMP 洁净区生产工艺稳定的重要因素，设计时需根据不同生产工艺的压力需求，设置合理的压力调节与监控装置。首先，在气体源端（如气瓶间、空压机站）设置减压阀，将气体压力调节至系统所需的工作压力，且减压阀需具备良好的稳压性能，避免压力波动影响生产。对于关键用气点，需单独设置压力调节阀与压力表，实时监控气体压力，确保压力稳定在工艺允许范围内。施工过程中，需对压力调节装置进行精细校准，确保其调节精度符合设计要求，同时在气路系统中设置压力报警装置，当气体压力超出设定范围时，能及时发出报警信号，提醒操作人员进行处理。此外，气路系统的压力试验需严格按照规范进行，试验压力为工作压力的 1.5 倍，保压时间不少于 30 分钟，确保系统无泄漏。微生物实验室需采用洁净室设计，控制温湿度与尘埃粒子数，防止微生物污染实验样本!

实验室墙面需兼顾防腐蚀、防火与易维护性，主流选用玻镁板与瓷砖：化学实验室墙面采用玻镁板，表面复合防腐蚀涂层，涂层耐化学腐蚀性能符合《建筑防腐蚀工程施工质量验收规范》（GB 50212），可承受日常试剂溅落；生物实验室墙面选用釉面砖，瓷砖尺寸≥300×600mm，铺贴时采用防腐蚀水泥浆，砖缝宽度≤2mm，砖缝用防霉菌密封胶填充，防止微生物滋生；高温实验室墙面采用防火岩棉板，燃烧性能 A 级，耐火极限≥1.0h，可承受 300℃以上高温。墙面设计需在 1.2m 高度以下设置防腐蚀踢脚线，踢脚线高度≥150mm，与墙面、地面的交接处用圆弧过渡，圆弧半径≥20mm，避免积尘与试剂残留。实验室功能分区需结合实验流程，合理规划仪器摆放位置，预留足够操作空间与检修通道，提升实验操作便捷性。马鞍山高校实验室建设公司

实验室内的标识应采用反光材料，在紧急情况下能清晰可见，引导人员疏散。浦口区洁净厂房实验室规划设计

GMP 洁净区工艺用水（纯化水、注射用水）管道布局需遵循 “无死角、易清洁” 原则：管道尽量直线布置，减少弯头、阀门，必须设置的弯头采用大曲率半径（≥3 倍管径），避免清洁死角；阀门选用卫生级隔膜阀，隔膜材质为 PTFE（耐化学腐蚀，耐高温 150℃），防止阀体内腔积留水分。管道连接采用自动氩弧焊，焊接接头电解抛光，确保内壁光滑；管道支架采用 316L 不锈钢，与管道之间垫聚四氟乙烯垫片，避免电化学腐蚀。工艺用水点设置卫生级快接接头（316L 不锈钢），便于拆卸清洁与取样；每个用水点安装阀门，可单独控制，避免交叉污染。此外，管道需色标管理：纯化水管涂蓝色，注射水管涂红色，同时标注水流方向，便于识别与维护。浦口区洁净厂房实验室规划设计