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生物安全实验室设计公司

来源: 发布时间:2026年01月25日

实验室实验台需根据实验类型选型,化学实验台选用全钢材质,台面为实芯理化板,耐酸碱、耐高温(≥120℃),台面厚度≥12.7mm,边缘加厚至 25.4mm,防止液体溢出;生物实验台选用钢木材质,台面为环氧树脂板,耐有机溶剂与微生物腐蚀,台面需预留试剂架安装孔;仪器分析实验台选用重型全钢材质,承重能力≥500kg/m,台面为大理石,平整度误差≤0.1mm/m,确保仪器稳定运行。实验台尺寸需根据实验室空间确定,标准实验台长度 3-6m,宽度 0.75-0.85m,高度 0.85m,实验台之间的间距≥1.2m,便于人员操作与设备搬运。实验台需配备试剂架、水槽、电源插座,试剂架高度≥0.6m,采用钢质材质,配备防腐蚀层板,水槽为 PP 材质,容积≥20L,便于实验器皿清洗。防爆实验室通风系统采用防爆型风机与电气元件,风管接地处理,防止静电积聚引发安全事故。生物安全实验室设计公司

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消防给水系统是 GMP 洁净区消防灭火的重要保障,设计需确保消防用水量、水压满足灭火要求。首先,根据洁净区的火灾危险性等级与建筑面积,确定消防用水量,如丙类生产洁净区,室外消防用水量不应小于 25L/s,室内消火栓系统用水量不应小于 15L/s,自动喷水灭火系统用水量需根据喷水强度与作用面积计算(如中危险级 Ⅱ 级场所,喷水强度为 8L/(min・㎡),作用面积为 160㎡)。消防水源优先采用市政给水,若市政给水无法满足需求,需设置消防水池,水池有效容积需满足火灾延续时间内的用水量(通常为 3h)。施工时,消防给水管网需采用环状布置,确保任意一段管道损坏时,其余管道仍能正常供水,管道材质选用镀锌钢管或无缝钢管,连接方式采用沟槽连接或法兰连接,接口处做好防腐密封处理。室内消火栓需选用嵌入式洁净型消火栓箱,箱体采用不锈钢材质,表面光滑易清洁,且安装位置需避开洁净生产区域,确保不影响洁净区布局与操作。此外,消防给水系统需设置消防水泵接合器,方便消防车在紧急情况下向系统补水,且系统安装完成后需进行水压试验,试验压力为设计工作压力的 1.5 倍,保压时间不少于 2h,确保系统无泄漏。宿迁物理实验室规划设计实验室暖通工程需设置压力监测装置,实时监控室内压差,确保不同功能实验室之间的压力梯度符合要求。

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GMP 洁净区排水系统需防止 “异味倒灌、微生物滋生”,排水管道采用 316L 不锈钢或 UPVC 材质,管道直径按排水量确定,坡度≥0.008,确保排水通畅。洁净区内禁止设置普通地漏,必须设置时选用无菌地漏,地漏本体为 316L 不锈钢,内置水封(水封高度≥50mm)与过滤网,防止下水道细菌与异味进入;地漏需配备密封盖,非使用时关闭,每周用 0.5% 过氧乙酸溶液消毒 1 次。排水系统需设置空气隔断,工艺废水排水口与下水道之间需设置存水弯,存水弯水封高度≥50mm,避免下水道污水倒灌;纯化水制备系统的浓水排放需单独设置管道,直接排入室外污水管网,不与洁净区排水混流。此外,排水管道需定期清洗,每季度用高压水(压力≥0.3MPa)冲洗管道内壁,防止污垢沉积滋生微生物。

GMP 洁净区温湿度需根据生产工艺差异化设计:无菌制剂车间温度控制在 20-24℃,相对湿度 45%-60%,抑制微生物滋生;原料药合成车间温度 22-26℃,湿度 40%-65%,保障化学反应稳定。系统采用 PLC 控制系统结合高精度传感器(温度精度 ±0.1℃,湿度精度 ±2% RH),传感器按每 50㎡1 个均匀布置,且远离风口、热源等干扰源。温度调节通过空调机组表冷器(夏季制冷)与电加热器(冬季制热)实现,表冷器制冷量按夏季比较大冷负荷 1.2 倍选型,加热器功率按冬季热负荷 1.1 倍配置;湿度调节采用电极式加湿器(需接入纯化水,防止水垢堵塞)与转轮除湿机,根据实时湿度偏差动态调整。系统具备 PID 自整定功能,将温湿度波动范围严格控制在 ±2℃、±5% RH 内,满足 GMP 对工艺环境稳定性的要求。通风橱视窗采用防腐蚀钢化玻璃,可上下调节高度,关闭时密封性能良好,隔绝有害气体外泄。

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应急疏散系统的设计需保障在火灾发生时,洁净区内的人员能安全、快速地疏散至室外安全区域。首先,需合理设置疏散通道与安全出口,疏散通道的宽度需根据洁净区的人员数量确定,通常不小于 1.2m,且通道内不得堆放任何障碍物,确保疏散畅通。安全出口的数量需满足规范要求,每个防火分区的安全出口不少于 2 个,且安全出口之间的距离不小于 5m。疏散指示标志需选用应急电源供电的嵌入式洁净型标志灯,安装在疏散通道的两侧墙面或地面,标志灯的间距不大于 20m,且在转弯处、安全出口正上方需增设标志灯,确保人员能清晰识别疏散方向。应急照明系统需与疏散指示标志联动,在突发断电或火灾发生时,应急照明能自动开启,照亮疏散通道,应急照明的照度在疏散通道地面不低于 1.0lx,在安全出口、疏散楼梯间等关键部位不低于 5.0lx。施工时,应急疏散系统的设备安装需符合洁净区要求,表面光滑、易清洁,且安装牢固,避免因振动导致设备脱落。实验室应急通道需保持畅通无阻,通道宽度符合安全规范,且设置清晰的应急疏散标识。高淳区医学实验室设计公司

实验室超纯水储存需采用惰性气体保护,避免空气中的二氧化碳溶解影响水质,保障实验结果的准确性。生物安全实验室设计公司

GMP 洁净区纯蒸汽系统用于设备灭菌、管道消毒,需符合《中国药典》要求,纯蒸汽质量达到注射用水标准。系统采用电加热式纯蒸汽发生器(316L 不锈钢材质),蒸汽产量按比较大灭菌需求 1.2 倍设计(如 1000L 发酵罐需 50kg/h),工作压力 0.2-0.4MPa,温度 121-132℃。纯蒸汽管道采用 316L 不锈钢,内壁电解抛光(Ra≤0.4μm),焊接连接(自动轨道焊),管道坡度≥0.005,比较低点设置疏水阀(防冷凝水积聚);外壁裹硅酸铝棉保温层(厚度≥50mm),避免热量损失。系统配备蒸汽质量监测装置:出口设置取样点,每周检测蒸汽冷凝水的电导率(≤2.1μS/cm)与内;设置压力、温度传感器,实时监测参数,超标时自动报警。纯蒸汽主要用于:设备灭菌(生物反应器、过滤器,121℃,30 分钟);管道消毒(纯化水、注射用水管道,121℃,20 分钟),确保洁净区无菌环境。生物安全实验室设计公司

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