自动灭火系统是 GMP 洁净区消防安全的保障,需根据洁净区的面积、高度、火灾危险性等级及生产工艺特点,选择合适的灭火系统类型。对于面积较大、火灾蔓延速度较快的洁净区,优先采用自动喷水灭火系统,喷头选用直立型或下垂型洁净型喷头,喷头表面光滑、无积尘死角,且具备良好的耐消毒性能。若洁净区生产过程中使用易燃易爆液体或电气设备较多,需采用气体灭火系统(如七氟丙烷灭火系统、IG541 混合气体灭火系统),气体灭火系统需设计成管网式,确保灭火药剂能均匀分布在保护区域内,灭火浓度符合规范要求。施工时,自动喷水灭火系统的管道需选用镀锌钢管,采用沟槽连接或螺纹连接,接口处做好防腐处体灭火系统的管道需选用无缝钢管,焊接连接,且系统安装完成后需进行严格的压力试验与气密性试验,确保灭火系统在火灾发生时能可靠运行。实验室纯水系统需设置循环管路,避免纯水长时间滞留滋生细菌,保证取水点水质稳定达标。江宁区理化实验室设计

GMP 洁净区工艺用水(纯化水、注射用水)管道布局需遵循 “无死角、易清洁” 原则:管道尽量直线布置,减少弯头、阀门,必须设置的弯头采用大曲率半径(≥3 倍管径),避免清洁死角;阀门选用卫生级隔膜阀,隔膜材质为 PTFE(耐化学腐蚀,耐高温 150℃),防止阀体内腔积留水分。管道连接采用自动氩弧焊,焊接接头电解抛光,确保内壁光滑;管道支架采用 316L 不锈钢,与管道之间垫聚四氟乙烯垫片,避免电化学腐蚀。工艺用水点设置卫生级快接接头(316L 不锈钢),便于拆卸清洁与取样;每个用水点安装阀门,可单独控制,避免交叉污染。此外,管道需色标管理:纯化水管涂蓝色,注射水管涂红色,同时标注水流方向,便于识别与维护。浦口区生物安全实验室通风橱视窗采用防腐蚀钢化玻璃,可上下调节高度,关闭时密封性能良好,隔绝有害气体外泄。

为防止空气逆流导致交叉污染,GMP 洁净区需建立合理压差梯度:洁净区与非洁净区压差≥10Pa,不同洁净级别区域(如万级与十万级)压差≥5Pa,操作区(如无菌灌装区)压差高于相邻辅助区 5Pa。压差控制通过变频送风机与回风机实现,送风量略大于回风量 + 排风量,在洁净区关键位置(如缓冲间、传递窗旁)设置微压计(精度 ±1Pa),实时监测压差。当压差低于设定值时,系统自动提高送风机转速或降低回风机转速;压差超标时,减少送风量或增加排风量。此外,需在洁净区与非洁净区之间设置气闸室,气闸室与洁净区、非洁净区的压差均≥5Pa,避免开门时空气直接对流。
GMP 洁净区排水系统需防止 “异味倒灌、微生物滋生”,排水管道采用 316L 不锈钢或 UPVC 材质,管道直径按排水量确定,坡度≥0.008,确保排水通畅。洁净区内禁止设置普通地漏,必须设置时选用无菌地漏,地漏本体为 316L 不锈钢,内置水封(水封高度≥50mm)与过滤网,防止下水道细菌与异味进入;地漏需配备密封盖,非使用时关闭,每周用 0.5% 过氧乙酸溶液消毒 1 次。排水系统需设置空气隔断,工艺废水排水口与下水道之间需设置存水弯,存水弯水封高度≥50mm,避免下水道污水倒灌;纯化水制备系统的浓水排放需单独设置管道,直接排入室外污水管网,不与洁净区排水混流。此外,排水管道需定期清洗,每季度用高压水(压力≥0.3MPa)冲洗管道内壁,防止污垢沉积滋生微生物。通风管道连接处采用密封胶圈压实处理,所有接口做防腐涂层,防止气体泄漏与管道腐蚀。

气体管道材质的正确选择对于实验室气体管道工程至关重要。由于实验室所输送气体性质各异,有的具有腐蚀性,有的易燃易爆,有的对纯度要求极高,因此需要综合多方面因素来确定材质。316L不锈钢因其出色的耐腐蚀性、良好的耐高温性能以及对多种气体呈化学惰性,成为常用的管道材质。对于输送高纯气体的管道,通常选用BA级316L不锈钢管,并在管路上设置过滤杂质和水分的净化装置,以保证气体在流通过程中不被管道系统污染,维持气体的高纯度。此外,管道连接所用的球阀、卡套、三通等部件也多采用316L不锈钢材质,减压器则选用高纯气体减压器(不锈钢阀芯),高压软管(连接钢瓶和汇流排)一般为不锈钢波纹管,且在其进气端配置单向阀,防止气体泄漏和外界空气混入。总之,合理选择材质是确保气体管道系统稳定、安全运行的关键因素之一!!实验室装修后的保洁工作需使用试剂,避免残留清洁剂腐蚀实验台面和设备表面。秦淮区高校实验室装修设计公司
实验室废水排放口需设置可视化标识,与生活污水排放口严格区分,便于后期环保检查与管理。江宁区理化实验室设计
GMP 洁净区需设置严格的门禁与人员追溯系统,管控人员进出。门禁系统采用刷卡 + 生物识别(指纹 / 人脸)双重验证,授权人员可进入;洁净区入口、操作区设置门禁点,记录人员进出时间、区域。人员追溯系统与门禁联动,自动记录人员进入洁净区的净化流程(换鞋、更衣、风淋时间),未完成风淋(≥30 秒)则无法进入区。系统具备权限分级功能:管理人员拥有全区域权限,操作人员拥有指定区域权限;支持历史记录查询(≥1 年),可追溯特定人员的进出轨迹,便于事故溯源。此外,系统与环境监测系统联动,人员进入时自动记录当时的温湿度、压差数据,形成完整的人员 - 环境关联记录。江宁区理化实验室设计