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马鞍山微生物实验室洁净工程

来源: 发布时间:2026年01月26日

GMP 洁净实验室中,仪器设备(如高效液相色谱仪、发酵罐)需冷却水冷却,系统采用闭式循环设计,避免外界污染。冷却水采用去离子水(电导率≤10μS/cm),水箱材质为 304 不锈钢,水箱容积按比较大用水量 1.5 倍设计,配备液位传感器与补水装置,低液位时自动补水。循环泵选用不锈钢材质,流量按设备总冷却水量确定,扬程需克服管道阻力与设备阻力;管道采用 304 不锈钢,焊接连接,管道外壁做保温处理(厚度≥30mm),防止结露。系统需设置冷却塔(置于室外)与板式换热器,冷却水经换热器与冷却塔循环水换热,控制冷却水温度在 15-25℃;冷却塔需配备滤网与除雾器,防止灰尘与水雾进入系统。此外,冷却水系统需定期添加缓蚀剂与阻垢剂,每季度检测水质,确保管道无腐蚀、无结垢,保障设备冷却效果。实验室家具定制需兼顾实用性与安全性,实验台配备防溅挡板与紧急喷淋装置,试剂柜做好防潮与通风设计。马鞍山微生物实验室洁净工程

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GMP 洁净区气路系统安装完成后,需进行严格的吹扫与测试,确保系统洁净度与密封性符合要求。系统吹扫需采用洁净压缩空气或氮气,吹扫压力控制在 0.6-0.8MPa,吹扫时间根据管路长度与管径确定,通常不少于 30 分钟,吹扫过程中需逐个打开各用气点阀门,确保管路内的焊渣、粉尘等杂质被彻底。吹扫完成后,进行系统密封性测试,采用氦质谱检漏法或压力衰减法,对整个气路系统进行检漏,泄漏率需控制在极低的范围内(如≤1×10⁻⁹ Pa・m³/s)。同时,还需进体纯度测试,在关键用气点取样分析,确保气体纯度符合生产工艺要求。测试过程中需做好详细记录,测试合格后方可投入使用,若发现泄漏或纯度不达标,需及时查找原因并进行整改,直至满足设计标准。铜陵理化实验室实验室应急通道需保持畅通无阻,通道宽度符合安全规范,且设置清晰的应急疏散标识。

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实验室智能化监控系统需实时监测环境参数与设备状态,环境参数监测包括温湿度、照度、压差、有害气体浓度,在实验区均匀布置传感器,传感器精度:温度 ±0.5℃、湿度 ±3% RH、压差 ±1Pa、有害气体浓度 ±5% FS,监测数据实时传输至控制系统,超标时自动报警。设备状态监测包括通风柜风速、空调运行状态、废水处理系统指标,通过传感器采集设备运行数据,当通风柜风速低于 0.5m/s、空调故障或废水指标超标时,系统自动报警,并推送通知至管理人员手机。此外,系统需具备视频监控功能,在实验区、试剂储存区安装高清摄像头,视频存储时间≥30 天,便于后期追溯实验过程与事故原因,系统还需具备远程控制功能,管理人员可通过手机 APP 远程查看实验室状态,控制空调、通风柜等设备,提升管理效率。

GMP 洁净区温湿度需根据生产工艺差异化设计:无菌制剂车间温度控制在 20-24℃,相对湿度 45%-60%,抑制微生物滋生;原料药合成车间温度 22-26℃,湿度 40%-65%,保障化学反应稳定。系统采用 PLC 控制系统结合高精度传感器(温度精度 ±0.1℃,湿度精度 ±2% RH),传感器按每 50㎡1 个均匀布置,且远离风口、热源等干扰源。温度调节通过空调机组表冷器(夏季制冷)与电加热器(冬季制热)实现,表冷器制冷量按夏季比较大冷负荷 1.2 倍选型,加热器功率按冬季热负荷 1.1 倍配置;湿度调节采用电极式加湿器(需接入纯化水,防止水垢堵塞)与转轮除湿机,根据实时湿度偏差动态调整。系统具备 PID 自整定功能,将温湿度波动范围严格控制在 ±2℃、±5% RH 内,满足 GMP 对工艺环境稳定性的要求。实验室废水处理设备需自动化控制,通过在线监测仪表实时监控废水处理参数,确保处理效果稳定达标。

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实验室墙面需兼顾防腐蚀、防火与易维护性,主流选用玻镁板与瓷砖:化学实验室墙面采用玻镁板,表面复合防腐蚀涂层,涂层耐化学腐蚀性能符合《建筑防腐蚀工程施工质量验收规范》(GB 50212),可承受日常试剂溅落;生物实验室墙面选用釉面砖,瓷砖尺寸≥300×600mm,铺贴时采用防腐蚀水泥浆,砖缝宽度≤2mm,砖缝用防霉菌密封胶填充,防止微生物滋生;高温实验室墙面采用防火岩棉板,燃烧性能 A 级,耐火极限≥1.0h,可承受 300℃以上高温。墙面设计需在 1.2m 高度以下设置防腐蚀踢脚线,踢脚线高度≥150mm,与墙面、地面的交接处用圆弧过渡,圆弧半径≥20mm,避免积尘与试剂残留。实验室弱电工程需预留扩展接口,满足后期新增仪器设备的布线需求,避免二次布线对实验室造成破坏。南通医学检验实验室装修设计公司

实验室废水处理系统的自动化控制依赖弱电工程,通过传感器与控制器实现废水处理流程的调控。马鞍山微生物实验室洁净工程

消防给水系统是 GMP 洁净区消防灭火的重要保障,设计需确保消防用水量、水压满足灭火要求。首先,根据洁净区的火灾危险性等级与建筑面积,确定消防用水量,如丙类生产洁净区,室外消防用水量不应小于 25L/s,室内消火栓系统用水量不应小于 15L/s,自动喷水灭火系统用水量需根据喷水强度与作用面积计算(如中危险级 Ⅱ 级场所,喷水强度为 8L/(min・㎡),作用面积为 160㎡)。消防水源优先采用市政给水,若市政给水无法满足需求,需设置消防水池,水池有效容积需满足火灾延续时间内的用水量(通常为 3h)。施工时,消防给水管网需采用环状布置,确保任意一段管道损坏时,其余管道仍能正常供水,管道材质选用镀锌钢管或无缝钢管,连接方式采用沟槽连接或法兰连接,接口处做好防腐密封处理。室内消火栓需选用嵌入式洁净型消火栓箱,箱体采用不锈钢材质,表面光滑易清洁,且安装位置需避开洁净生产区域,确保不影响洁净区布局与操作。此外,消防给水系统需设置消防水泵接合器,方便消防车在紧急情况下向系统补水,且系统安装完成后需进行水压试验,试验压力为设计工作压力的 1.5 倍,保压时间不少于 2h,确保系统无泄漏。马鞍山微生物实验室洁净工程

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