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常州高校实验室建设公司

来源: 发布时间:2026年01月27日

GMP 洁净区纯化水系统需符合《中国药典》标准,电导率≤5.1μS/cm(25℃),采用 “预处理 + 二级反渗透 + EDI” 工艺。预处理阶段:原水经石英砂过滤器(去除悬浮物、泥沙,过滤精度 10μm)、活性炭过滤器(去除有机物、余氯,余氯≤0.1mg/L)、保安过滤器(过滤≥5μm 颗粒,保护反渗透膜);二级反渗透系统采用抗污染膜元件,脱盐率≥99.5%,产水电阻率≥1.0MΩ・cm(25℃);EDI 模块深度除盐,产水电阻率≥15MΩ・cm(25℃)。纯化水管道采用 316L 不锈钢,内壁电解抛光(粗糙度 Ra≤0.8μm),焊接连接(自动氩弧焊,焊缝需内窥镜检测),管道坡度≥0.005,避免积水。系统设置全循环回路,循环流速≥1m/s,防止微生物滋生;配备紫外线消毒器(波长 254nm,功率≥30W)与巴氏消毒系统(温度 80-85℃,持续 1 小时),每周消毒 1 次,确保纯化水微生物指标≤10CFU/100ml。实验室的走廊宽度应满足设备搬运与人员通行需求,设置无障碍通道,方便特殊人员使用。常州高校实验室建设公司

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为防止空气逆流导致交叉污染,GMP 洁净区需建立合理压差梯度:洁净区与非洁净区压差≥10Pa,不同洁净级别区域(如万级与十万级)压差≥5Pa,操作区(如无菌灌装区)压差高于相邻辅助区 5Pa。压差控制通过变频送风机与回风机实现,送风量略大于回风量 + 排风量,在洁净区关键位置(如缓冲间、传递窗旁)设置微压计(精度 ±1Pa),实时监测压差。当压差低于设定值时,系统自动提高送风机转速或降低回风机转速;压差超标时,减少送风量或增加排风量。此外,需在洁净区与非洁净区之间设置气闸室,气闸室与洁净区、非洁净区的压差均≥5Pa,避免开门时空气直接对流。细胞实验室气体管道系统工程实验室有机废水处理需采用氧化、生化等工艺,分解废水中的有机污染物,降低废水的化学需氧量与生化需氧量。

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   实验室设备的合理布局与安装不仅关系到实验操作的便利性,还会影响实验室的洁净度和气流组织。在进行设备布局时,应首先考虑实验流程的需要,将相关设备集中布置,便于实验人员操作和管理。例如,在化学分析实验室中,可将样品前处理设备、分析仪器设备等按照实验流程依次排列。同时,要考虑设备的尺寸、重量和发热量等因素,合理安排设备的安装位置。对于大型设备,应确保其安装基础牢固,能够承受设备的重量和运行时产生的振动;对于发热量较大的设备,如高温炉、离心机等,应安装在通风良好的位置,并采取有效的散热措施,防止热量积聚影响实验室的温湿度和洁净度。在设备安装过程中,要注意设备与围护结构之间的密封,避免缝隙导致污染物进入。设备的管道连接也应严格按照规范进行,确保管道的密封性和清洁度,防止气体或液体泄漏对实验环境造成污染。此外,还需为设备预留足够的维护空间,方便设备的日常维护和检修!!

GMP 洁净区排水系统需杜绝异味倒灌与微生物滋生:排水管道采用 316L 不锈钢或 UPVC 材质,管道直径按排水量确定(如洗手池排水管 DN50,设备排水管 DN80),坡度≥0.008,确保排水通畅无积水。洁净区内禁止设置普通地漏,必须设置时选用无菌地漏(材质 316L 不锈钢),地漏内置水封(水封高度≥50mm)与不锈钢过滤网(孔径≤2mm),防止下水道细菌与异味进入;地漏配备密封盖,非使用时关闭,每周用 0.5% 过氧乙酸溶液浸泡消毒 1 次,消毒后用纯化水冲洗干净。排水系统需设置空气隔断:工艺废水排水口与下水道之间设置存水弯,存水弯水封高度≥50mm,避免污水倒灌;纯化水制备系统的浓水、清洗废水需单独设置排水管道,直接排入室外污水管网,不与洁净区排水混流。此外,每月需用高压水(压力≥0.3MPa)冲洗排水管道内壁,每季度进行一次管道消毒(采用 2% 氢氧化钠溶液循环浸泡 1 小时),防止污垢沉积滋生微生物。实验室装修要考虑后期扩展需求,预留仪器接口与管线通道,避免二次装修对现有实验工作造成干扰。

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GMP 洁净区暖通系统需做好冬季防冻与夏季防结露防护:冬季防冻方面,空调机组表冷器配备电伴热装置(功率≥20W/m),环境温度低于 5℃时自动启动,防止表冷器冻裂;新风入口设置电动风阀与加热器,新风温度低于 10℃时,风阀开度减小并开启加热器,将新风预热至 15℃以上再进入过滤系统。夏季防结露方面,空调风管采用离心玻璃棉保温(厚度≥50mm),保温层外裹防潮铝箔,避免水汽在风管外壁凝结;洁净区墙面、吊顶采用防潮彩钢板(芯材为憎水型岩棉),墙面与地面交接处设置 150mm 高的防腐蚀踢脚线,防止地面水汽渗透至墙体。系统实时监测风管外壁温度与室内湿度,湿度高于 65% 时自动开启除湿功能,从源头减少结露风险。实验室生物安全柜的安装需匹配通风系统,确保柜内负压稳定,防止病原微生物外泄。宿迁洁净实验室

实验室废水排放需符合国家环保标准,安装在线监测系统,实时上传排放数据,接受环保部门监管。常州高校实验室建设公司

GMP 洁净实验室暖通系统能耗较高,节能设计需从三方面入手:一是采用变频设备,送风机、回风机、水泵均配备变频器,根据洁净区负荷(如人员数量、设备运行状态)动态调节转速,降低能耗 30% 以上;二是设置余热回收装置,在排风管道安装板式热交换器,回收排风中的冷量(夏季)或热量(冬季),热回收效率≥60%,减少空调机组冷热负荷;三是优化运行策略,非生产时段(如夜间、)降低洁净区换气次数(万级降至 15 次 /h,十万级降至 10 次 /h),同时维持比较低压差,避免能源浪费。此外,空调机房需做保温处理,风管采用离心玻璃棉保温(厚度≥50mm),减少冷量与热量损失,进一步降低能耗。常州高校实验室建设公司

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