芜湖洁净实验室建设单位

实验室需设置完善的应急处理设施，化学实验室需配备紧急喷淋装置与洗眼器，紧急喷淋装置流量≥15L/min，洗眼器流量≥1.5L/min，安装位置距离实验台≤3m，且无障碍物阻挡，便于紧急使用，喷淋装置与洗眼器需定期测试（每月 1 次），确保功能正常。生物实验室需配备生物安全应急处理箱，内含防护服、护目镜、消毒剂（75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸）、吸附棉等，用于处理生物泄漏事故。高温实验室需配备高温灭火毯与防烫手套，灭火毯尺寸≥1m×1m，防烫手套耐温≥500℃，放置在高温设备附近，便于处理高温泄漏与烫伤事故。此外，实验室需设置应急照明与疏散指示标志，应急照明时间≥90min，疏散通道宽度≥1.2m，疏散指示标志间距≤20m，确保紧急情况下人员安全撤离。实验室洁净区与非洁净区需设置缓冲间，配备风淋装置，防止外部尘埃带入洁净区域。芜湖洁净实验室建设单位

GMP 洁净实验室工艺用水（如纯化水、注射用水）管道布局需遵循 “无死角、易清洁” 原则：管道尽量采用直线布置，减少弯头与阀门，必须设置的弯头采用大曲率半径（≥3 倍管径），避免形成清洁死角；阀门选用隔膜阀，避免阀体内腔积留水分，隔膜材质为 PTFE，耐化学腐蚀。管道连接采用自动焊接，焊接接头需进行内窥镜检测，确保焊接质量；管道支架采用 316L 不锈钢，与管道之间垫聚四氟乙烯垫片，避免金属接触产生电化学腐蚀。工艺用水点需设置卫生级快接接头，接头表面光滑，便于拆卸清洁；每个用水点需安装阀门，便于单独控制。此外，管道需进行色标管理，纯化水管涂蓝色，注射水管涂红色，便于识别与维护。肥西净化实验室装修设计风机安装在室外或单独机房，配备减震基座与消音装置，降低运行噪音，避免影响实验操作。

实验室废气需按类型处理，酸性废气（如盐酸、硫酸雾）采用碱液吸收法，设置喷淋塔（材质为 PP，塔高≥3m），喷淋液为 20% 氢氧化钠溶液，气液比≥15:1，处理后废气中酸性物质浓度≤10mg/m³；碱性废气（如氨气）采用酸液吸收法，喷淋液为 10% 硫酸溶液，处理后废气中碱性物质浓度≤10mg/m³；有机废气（如苯、甲苯）采用活性炭吸附法，设置活性炭吸附塔（材质为不锈钢，活性炭填充量≥0.5m³），吸附效率≥90%，活性炭需定期更换，更换周期根据废气浓度确定；生物废气（含微生物）采用高效过滤 + 紫外线消毒法，高效过滤器（HEPA H14）过滤效率≥99.995%，紫外线灯功率≥30W，照射时间≥30s，确保微生物杀灭率≥99.9%。废气处理系统排风口高度≥屋顶 2m，避免影响周边环境。

对于存在易燃易爆物质（如乙醇、等有机溶剂）的 GMP 洁净区，强电设计需严格按照防爆规范进行，防止电气设备产生的电火花引发事故。首先，电气设备的防爆等级需根据洁净区的危险区域划分（如 0 区、1 区、2 区）选择对应的防爆类型，如 1 区需选用隔爆型（Ex d）或增安型（Ex e）设备，2 区可选用无火花型（Ex nA）设备。电气线路的敷设需采用穿镀锌钢管密封敷设，钢管之间的连接采用螺纹连接，且螺纹啮合扣数不少于 5 扣，并用防爆密封胶泥密封，防止性气体进入管路。配电箱、控制柜需选用防爆型，安装在危险区域外，若必须在区域内安装，需采用正压型防爆结构，并设置压力监控装置。此外，电气设备的接地系统需更加严格，除正常的保护接地外，还需设置防静电接地，接地电阻不大于 4Ω，防止静电积聚引发。设计清洁工具存放区，保持实验室整洁有序，避免清洁工具与实验用品混放。

GMP 洁净实验室纯化水需符合《中国药典》要求，电导率≤5.1μS/cm（25℃），系统采用 “预处理 + 反渗透 + EDI” 工艺：预处理阶段通过石英砂过滤器（去除悬浮物）、活性炭过滤器（去除有机物与余氯）、保安过滤器（过滤≥5μm 颗粒），确保进水水质满足反渗透膜要求；反渗透系统采用二级反渗透，脱盐率≥99.5%，产水进入 EDI 模块深度除盐，EDI 产水电阻率≥15MΩ・cm（25℃）。纯化水管道采用 316L 不锈钢，焊接连接，管道坡度≥0.005，避免积水；管道采用电解抛光处理，内壁粗糙度 Ra≤0.8μm，减少微生物附着。系统需设置循环回路，循环流速≥1m/s，防止管道内微生物滋生；同时配备紫外线消毒器（波长 254nm）与巴氏消毒系统，每周进行 1 次巴氏消毒（温度 80-85℃，持续 1 小时），确保纯化水微生物指标≤10CFU/100ml。实验室废水排放需符合国家环保标准，安装在线监测系统，实时上传排放数据，接受环保部门监管。建邺区化学实验室建设单位

实验室设计装修需充分考虑各系统的维护空间，预留设备检修通道，方便后期运维工作开展。芜湖洁净实验室建设单位

对于 GMP 洁净区生产过程中产生的有毒有害气体尾气（如酸碱气体、有机废气），需设计的尾气处理系统，防止尾气排放对环境造成污染，保障人员健康。首先，根据尾气的成分与性质，选择合适的处理工艺，如酸碱尾气采用中和吸收法，通过喷淋塔内的酸碱吸收液与尾气反应，去除有害物质；有机废气采用活性炭吸附法或催化燃烧法，活性炭吸附法适用于低浓度有机废气，催化燃烧法适用于高浓度有机废气，可将有机废气分解为无害的二氧化碳与水。尾气处理设备的选型需根据尾气排放量确定，确保处理能力满足生产需求，且设备的材质需具备耐腐蚀性，适应尾气的化学特性。施工过程中，尾气收集管道需采用不锈钢管或 PPR 管，连接密封良好，避免尾气泄漏，收集管道的布置需合理，确保能将各排放点的尾气有效收集。同时，尾气处理系统需设置在线监测装置，实时监控尾气排放浓度，确保排放指标符合国家环保标准。芜湖洁净实验室建设单位